Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN XÂY DỰNG TƯ VẤN VÀ ĐẦU TƯ NĂM TÁM CHÍN

---------------------------

Số 0918/CV-NTC-2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN XÂY DỰNG TƯ VẤN VÀ ĐẦU TƯ NĂM TÁM CHÍN

Mã số thuế: 0312469929

Địa chỉ: 19/1 Huỳnh Tấn Phát, Khu phố 2,, Phường Phú Thuận, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thái Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025303482   ngày cấp: 19/07/2010   nơi cấp: Công an TP.HCM

Điện thoại cố định: 02866848734   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Trần Việt Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 072094002146   ngày cấp: 05/04/2017   nơi cấp: CA. Tp HCM

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

(2) Họ và tên: Nguyễn Trung Tín

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312235755   ngày cấp: 27/03/2010   nơi cấp: CA. Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

(3) Họ và tên: Hồ Thị Tây

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261270856   ngày cấp: 08/08/2008   nơi cấp: CA. Bình Thuận

Trình độ chuyên môn: Sinh học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị y tế loại B, C, D
2Máy phân tích sinh hóa tự động, bán tự động và thủ công
3Máy phân tích miễn dịch tự động, bán tự động và thủ công
4Máy xét nghiệm DNA/RNA tự động, bán tự động và thủ công
5Máy phân tích đông máu
6Máy phân tích, chẩn đoán trong tiền sanh và sau sanh
7Máy phân tích nước tiểu
8Máy phân tích miễn dịch
9Máy phân tích khí máu
10Máy phân tích điện giải đồ
11Máy phân tích huyết học
12Hệ thống xét nghiệm Elisa
13Máy theo dõi, phân tích tế bào và các phụ kiện
14Hệ thống xét nghiệm và phân tích mô bệnh học
15Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
16Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học
17Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm điện giải
18Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm đông máu
19Hóa chất dùng cho hệ thống xét nghiệm Elisa
20Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
21Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm miễn dịch
22Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm khí máu
23Vật tư tiêu hao và các loại phụ kiện phục vụ cho công tác xét nghiệm trong phòng xét nghiệm
24Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm DNA/RNA
25Hóa chất dùng cho máy phân tích, chẩn đoán trong tiền sanh và sau sanh
26Hóa chất dùng cho máy phân tích tế bào và các phụ kiện
27Hóa chất xét nghiệm và phân tích mô bệnh

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)