Hồ sơ đã công bố

DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN XÍ NGHIỆP CƠ KIM KHÍ HẢI HÀ

---------------------------

Số 257/CV-HH/2018

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 25 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở công bố: DOANH NGHIỆP TƯ NHÂN XÍ NGHIỆP CƠ KIM KHÍ HẢI HÀ

Mã số thuế: 0100280696

Địa chỉ: 215B phố Đội Cấn, Phường Ngọc Hà, Quận Ba Đình, Thành phố Hà Nội

Tên cơ sở sản xuất: Doanh nghiệp tư nhân Xí nghiệp cơ kim khí Hải Hà

Địa chỉ cơ sở sản xuất: Lô CN6, đường CN8, khu công nghiệp vừa và nhỏ Minh Khai, Phường Minh Khai, Quận Bắc Từ Liêm, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02438325853    Fax:

Email: thietbiytecaocap@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Bùi Thị Bích Vân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001166009229   ngày cấp: 26/05/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát Hà Nội

Điện thoại cố định: 02438325853   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Trọng Lịch

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142108036   ngày cấp: 25/11/2013   nơi cấp: Công an Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 110  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Giường bệnh nhân1000
2Tủ đầu giường1500
3Tủ thuốc dụng cụ500
4Xe đẩy thuốc dụng cụ tiêm1000
5Xe cáng500
6Bàn khám300
7Giường đa chức năng500
8Xe chở đồ giặt300

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)