Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC LÂM

---------------------------

Số 01/2018/PHUCLAM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 27 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ PHÚC LÂM

Mã số thuế: 0107458811

Địa chỉ: Số 40 ngách 162/29 Lê Trọng Tấn, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM XUÂN LIÊN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 042044000057   ngày cấp: 21/03/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0985818282   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Việt Dũng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031090006545   ngày cấp: 25/08/2017   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Y sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Băng bó bột thủy tinh Scotchcast Plus
2Bộ sạc pin đa năng
3Phần lồi cầu xương đùi nhậ tạo
4Cement xương sinh học độ nhớt trung bình MV Endurance cement 40G
5Chỏm khớp kim loại
6Chỏm khớp bán phần
7Chuôi khớp háng (Pháp)
8Đầu khoan đa năng dùng cho khoan pin Synthes
9Đầu khoan đa năng dùng cho khoan pin Synthes 05001206
10Đầu gắn mũi khoan chuôi Jacob
11Lớp lót ổ cối PE
12Lớp lót mâm chày cố định
13Lưỡi cưa
14Mâm chày nhân tạo cố định
15Ổ cối kim loại không cement
16Vít HCS 2,4 ren ngắn dài 18
17Vít cố định ổ cối
18Vít cố định ổ cối Pinnacle Cancellous Bone Screw 30mm
19Vít cố định ổ cối Pinnacle Cancellous Bone Screw 25mm
20Vít HCS 2,4 ren ngắn dài 20
21Xương bánh chè nhân tạo PFC Sigma Ovl Dome Pat 3Peg35

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)