Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN SINH TRÍ

---------------------------

Số 20/07/2017

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 20 tháng 07 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN SINH TRÍ

Mã số thuế: 0311699983

Địa chỉ: Số 9/1 Thăng Long, Phường 04, Quận Tân Bình, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: VŨ MINH HIỂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 271683065   ngày cấp: 19/01/2017   nơi cấp: CA Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0839483631   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Hồ Chí Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 023035807   ngày cấp: 01/07/2015   nơi cấp: Công an TP.HCM

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

(2) Họ và tên: Trần Văn Hùng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205180012   ngày cấp: 26/01/2008   nơi cấp: Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

(3) Họ và tên: Nguyễn Nhã Tân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 264260396   ngày cấp: 18/02/2016   nơi cấp: Công An tỉnh Ninh Thuận

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

(4) Họ và tên: Nguyễn Hữu Tiến

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 261006266   ngày cấp: 22/07/2009   nơi cấp: Công An Tỉnh Bình Thuận

Trình độ chuyên môn: Vật lý kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm các loại
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
6Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
7Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
8Máy đo điện võng mạc
9Máy đo độ loãng xương
10Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
11Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
12Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
13Máy phân tích sinh hóa
14Hệ thống Cyclotron
15Máy phân tích các loại
16Máy đo đông máu , lắng máu , phân tích nhóm máu
17Hệ thống xét nghiệm Elisa
18Máy chiết tách tế bào
19Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
20Máy định danh vi khuẩn, virút
21Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
22Các thiết bị điều trị dùng tia X
23Hệ thống phẫu thuật nội soi
24Các thiết bị xạ trị
25Máy theo dõi bệnh nhân
26Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
27Dao mổ các loại
28Kính hiển vi các loại
29Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
30Máy tim phổi nhân tạo
31Thiết bị định vị trong phẫu thuật
32Thiết bị phẫu thuật lạnh
33Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
34Máy gây mê/gây mê kèm thở
35Máy giúp thở
36Máy phá rung tim, tạo nhịp
37Buồng ôxy cao áp
38Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
39Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
40Thiết bị lọc máu
41Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa
42Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
43Máy laser điều trị các loại
44Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
45Máy đo độ loãng xương
46Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
47Đèn dùng trong phòng mổ các loại
48Máy lọc thận nhân tạo
49Hệ thống rữa tay tiệt trùng
50Hệ thống lọc nước tiệt khuẩn.
51Bàn mổ các loại
52Máy cắt đốt
53Máy lọc thận
54Hệ thống rữa tay tiệt trùng
55Hệ thống lọc nước tiệt khuẩn.
56Bàn ,ghế khám và điều trị bệnh
57Monitor các loại
58Bộ dụng cụ
59Máy điện tim , điện tim gắng sức
60Xét nghiệm sinh hóa tự đồng , bán tự động
61Máy ly tâm
62Máy ion đồ
63Máy xét nghiệm nước tiểu
64Máy shock tim
65Tủ chứa Vacxin
66Máy đo điên não , điện tim....
67Nồi hấp , luộc , sấy dụng cụ
68Máy rửa phim
69Hệ thống xử lý RO
70Hệ thống kéo giãn vùng cổ và cột sống,
71Bồn thủy lực điều trị tay – chân
72Máy điều trị bằng nhiệt rung từ
73Hệ thống phục hồi chức năng
74Hệ thống kéo cột sống
75Tủ chứa sinh phẩm
76Máy phun khí dung
77Máy rửa, máy đếm tế bào tự động
78Máy cắt đốt các loại
79Máy đo thính lực , nhĩ lực
80Máy từ trường
81Điện xung
82Thùng sáp paraffin
83Các loại máy móc sử dụng trong vật lý tri liệu
84Bồn thủy trị liệu
85Máy vi tính , máy in, màn hình LCD
86Hệ thống máy rửa ống soi chuyên dụng
87Hệ thống phẫu thuật nội soi tổng quát
88Hệ thống tán sỏi niệu Laser
89Máy hút dịch
90Hệ thống monitoring trung tâm
91Monitoring CDI 500 theo dõi huyết học, sinh hóa, điện giải trong mổ tim hở
92Bộ máy khoan đa năng
93Máy đo SPO2
94Hệ thống CR xử lý kỹ thuật số Xquang
95Hệ thống PAC lưu trữ hình ảnh
96Tích điện UPS cho các hệ thống
97Cassette và tấm tạo ảnh , lưới lọc tia X quang
98Holter
99Máy hút đàm
100Máy chuyển mô tự động hệ thống kín
101Máy đúc khối
102Máy hóa mô miễn dịch
103Xe cứu thương
104Máy giặt, máy sấy, máy vắt
105Máy ghế nha
106Máy móc dùng trong răng hàm mặt
107Máy tán sỏi đường mật Laser
108Máy Phaco Centurion
109Máy đo công suất thủy tinh thể
110Máy đo thị trường tự động
111Máy soi cổ tử cung
112Máy đo huyết áp, ống nghe
113Pulse Oxymeter
114Đèn đặt nội khí quản
115Máy PCR tự động
116Tủ an toàn sinh học
117Tủ ấm
118Hệ thống bốc , phát số tự động
119Hệ thống lưu trữ dữ liệu
120Máy cắt-ép bọc tự động, có các chế độ cắt, ép, hiển thị ngày...
121Máy đọc mẫu thử chỉ thị sinh học
122Pipette các loại
123Cân phân tich
124Hệ thống rửa tay
125Bộ đo nhãn áp
126Máy cưa băng bột
127Búa thử phản xạ
128Hệ thống mạng máy tính
129Trạm biến áp Máy phát điện dự phòng
130Hệ thống xử lý chất thải rắn y tế
131Hệ thống oxy trung tâm
132Hệ thống lạnh trung tâm
133Hệ thống xử lý nước thải
134Hệ thống PCCC + báo cháy tự động
135Tủ bảo quản tử thi
136Thiết bị văn phòng , hội trường (Bàn, Ghế, Tủ,,,)
137Thiết bị inox
138Hệ thống điện
139Hệ thống gọi y tá
140Hệ thống định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
141Bộ dụng phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
142Kim chọc màng phổi, tim, não...
143Ống thông
144Máy HBA1C
145Phích đựng vacxin , thùng lạnh
146Bốc tháo thụt
147Âm thoa
148Máy ghi điện não
149Máy ghi điện cơ
150Máy ghi điện tim
151Áp kế Claude đo áp lực dịch não tuỷ
152Hệ thống khí y tế
153Máy lắc
154Máy nhuộm tiêu bản
155Tủ nuôi cấy CO2
156Máy đo Bilirubin qua da
157Thiết bị soi ối
158Tủ hút hơi khí độc
159Bình phong chì
160Bộ thử sắc giác
161Máy đo chức năng hô hấp
162Ống nghiệm chân không các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)