Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MEMCO

---------------------------

Số 031/MEMCO-ĐNG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 15 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở công bố: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MEMCO

Mã số thuế: 0401268163

Địa chỉ: đường số 03, KCN Hòa Cầm, Phường Hòa Thọ Tây, Quận Cẩm Lệ, Thành phố Đà Nẵng

Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN VẬT TƯ VÀ THIẾT BỊ Y TẾ MEMCO

Địa chỉ cơ sở sản xuất: đường số 03, KCN Hòa Cầm, Phường Hòa Thọ Tây, Quận Cẩm Lệ, Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại: 02363787888    Fax: 02363787979

Email: kinhdoanh@memco.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Nguyễn Minh Quang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201358035   ngày cấp: 17/07/2010   nơi cấp: Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0914080999   Điện thoại di động:

3. Người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Đặng Thị Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 161558439   ngày cấp: 29/01/2015   nơi cấp: Nam Định

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

Thời gian công tác trong lĩnh vực trang thiết bị y tế: 31  tháng.

4. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1 Gạc phẫu thuật ổ bụng 1500000
2 Bông y tế 1000000
3Gạc phẫu thuật 7000000
4Bông ép phẫu thuật sọ não 1000000
5Gạc lót đốc kim1000000
6Gạc thận 1000000
7Gạc Meche phẫu thuật 1000000
8Gạc Đắp vết thương 1500000
9Gạc cầu Đa khoa 1200000
10Băng cuộn y tế 800000
11Gạc hút nước 6000000
12Khẩu trang y tế 1000000
13Túi Camera 200000
14Quần áo phẫu thuật 600000
15Mũ Phẫu Thuật1000000
16Săng Mổ 200000
17Tấm lót y tế 1000000
18Bông cầu sản khoa 1000000
19Tấm trải Nylon200000
20Giầy Phẫu thuật 1000000
21Bộ Băng Thun Vòng1000000
22Bộ Băng Thun Vòng (Băng rốn, gạc 5*7cm, que tăm bông)1000000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:
Văn bản phân công, bổ nhiệm người phụ trách chuyên môn của cơ sở sản xuất.

Văn bằng, chứng chỉ đào tạo về kỹ thuật thiết bị y tế hoặc quản lý thiết bị y tế của người phụ trách chuyên môn. Bản xác nhận thời gian công tác của người phụ trách chuyên môn.


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Thông báo cho Sở Y tế nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)