Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PTC

---------------------------

Số 37/CV-PTC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 16 tháng 09 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC PHẨM PTC

Mã số thuế: 0400519128

Địa chỉ: 317 Đường Hải Phòng Phường Tân Chính Quận Thanh Khê Thành Phố Đà Nẵng, Phường Tân Chính, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Đặng Thị Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201347046   ngày cấp: 26/10/2004   nơi cấp: Công An Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0914379999   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đặng Thị Nghĩa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201347046   ngày cấp: 16/10/2004   nơi cấp: Công An Thành phố Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bông, băng, gạc y tế, gạc phẫu thuật, gạc phẩu thuật ổ bụng, gạc đắp vết thương, gạc thận, gạc cầu các loại
2Khẩu trang y tế các loại
3Mũ phẫu thuật, quần áo phẫu thuật, giầy phẫu thuật các loại
4Túi camera các loại
5Săng mổ , tấm trải nylon, tấm lót y tế các loại
6Băng rốn ( băng thun vòng có gạc )
7Vắc xin, sinh phẩm y tế các loại
8Các loại test chuẩn đoán nhanh
9Hoá chất rửa tay diệt khuẩn dùng trong y tế
10Hoá chất dịch thận
11Hoá chất làm sạch và khử khuẩn dụng cụ y tế
12Hoá chất sát khuẩn môi trường và các loại hoá chất thông thường khác
13Các loại hoá chất xét nghiệm dùng cho máy đông máu, máy huyết học, máy miễn dịch, máy xét nghiệm sinh hoá tự động và bán tự động, máy xét nghiệm nước tiểu, máy điện giải, máy sinh hoá
14Các loại hoá chất xét nghiệm vi sinh
15Các loại hoá chất định nhóm máu
16Băng keo, băng dính, băng thun các loại
17Bơm tiêm, kim tiêm các loại
18Sond các loại
19Ống nội khí quản, dây oxy, ống nuôi ăn các loại
20Ống nghiệm các loại
21Túi nước tiểu các loại
22Chỉ phẫu thuật các loại
23Dây truyền dịch các loại
24Kim luồn, kim chọc dò tuỷ sống, kim tiêm, kim châm cứu, kim lấy thuốc các loại
25Túi chườm nóng, túi chườm lạnh các loại
26Panh, kéo, kẹp, nhíp các loại
27Găng tay y tế, găng tay phẫu thuật các loại
28Gel siêu âm, điện não, monitoring, giấy đo điện tim, giấy siêu âm các loại
29Miếng áp ( opsite ) dùng trong phẫu thuật thủ thuật
30Các loại phim phục vụ chẩn đoán hình ảnh
31Nước rửa phim
32Vật tư chấn thương chỉnh hình
33Vật tư mổ mắt phaco
34Vật tư sử dụng khoa thận nhân tạo
35Ống xét nghiệm thuỷ tinh các loại
36Túi lấy máu và dây truyền máu các loại
37Dao mổ các loại
38Vớ y khoa các loại
39Bộ đại phẫu, trung phẫu, tiểu phẫu các loại
40Các loại lưới thoát vị bẹn
41Các loại miếng cầm máu tự tiêu
42Sáp xương
43Micropipet các loại
44Băng bột bó các loại
45Lam kính và lamen các loại

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)