1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH TM DV AN THỊNH HEALTH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0312699087
Địa chỉ:
4E Lạc Long Quân,
Phường 05,
Quận 11,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
0906780018 Fax:
Email:
anthinhhealth.ltd@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Thị Phương Thảo
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
240832300
ngày cấp:
10/10/2002
nơi cấp:
Đắk Lắk
Điện thoại cố định:
0988800708
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Kệ ngang thay tả em bé
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: MSLYH01
- Mã sản phẩm:
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Medsinglong Global Group Co., Ltd/ Trung Quốc
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Room 405-407, South China Building, West Fuhua Road, Shiqiuao Town, Panyu, GuangZhou, 511405, China
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 9001 - ISO 13485
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Medsinglong Global Group Co., Ltd/ Trung Quốc
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Room 405-407, South China Building, West Fuhua Road, Shiqiuao Town, Panyu, GuangZhou, 511405, China
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
AN THINH HEALTH SERVICE TRADING COMPANY LIMITED
- Địa chỉ:
4E LẠC LONG QUÂN,
Phường 05,
Quận 11,
Thành phố Hồ Chí Minh
- Điện thoại cố định:
+84862815191
Điện thoại di động:
+84918050151
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
