Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DAVID HEALTH VIỆT NAM

---------------------------

Số 221217/DVH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 12 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN DAVID HEALTH VIỆT NAM

Mã số thuế: 0312893422

Địa chỉ: Số 131 Thái Thịnh, Phường Láng Hạ, Quận Đống Đa, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Lê Anh Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024949403   ngày cấp: 06/11/2014   nơi cấp: Thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 024 38381270   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Phạm Văn An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 168201311   ngày cấp: 28/09/2009   nơi cấp: Nam Định

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(2) Họ và tên: Nguyễn Văn Hoằng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 033086000324   ngày cấp: 27/05/2015   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Sản phẩm Dụng cụ test nhanh phát hiện HCG
2Sản phẩm Dụng cụ đo LH (Luteinizing Hormone)
3Sản phẩm Dụng cụ đo FSH (Follicle Stimulating Hormone)
4Sản phẩm Dụng cụ đo HBsAg
5Sản phẩm Dụng cụ đo HCV
6Sản phâm Dụng cụ test nhanh do Dengue NSI Antige
7Sản phẩm Dụng cụ test thử nhanh phát hiện và phân biệt kháng thể IgG/IgM virus sốt xuất huyết
8Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo Dengue2 IgG/IgM + NS I combo
9Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo Dengue IgG/IgMAB
10Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo MAL - Malaria (pf.) (Sốt rét)
11Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo MAL - Malaria (pf/pv)
12Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo MAL - Malaria (pf/pan)
13Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo TP
14Sản phẩm Dụng cụ test nhanh HV - Suv giåm miễn dịch Virus 1/2 Ab Triline
15Sản phẩm Dụng cụ test nhanh HIV - Suy giảm miễn dịch Virus 1/2 Ab Twoline
16Sản phẩm Dụng cụ test nhanh HP (vi khuẩn Helicobacter pylori Kháng thể)
17Sản phẩm Dụng cụ test nhanh HP (vi khuẩn Helicobacter pylori Antigen)
18Sản phẩm Dụng cụ test ZIKV (Zika lgG/1gM AB)
19Sản phẩm Dụng cụ test ZIKV (Zika/Dengue Combo)
20Sản phẩm Dụng cụ đo CHIKV

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)