1. Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN DAVID HEALTH VIỆT NAM
Mã số thuế:
0312893422
Địa chỉ:
Số 131 Thái Thịnh,
Phường Láng Hạ,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Lê Anh Phương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
024949403
ngày cấp:
06/11/2014
nơi cấp:
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
024 38381270
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Phạm Văn An
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
168201311
ngày cấp:
28/09/2009
nơi cấp:
Nam Định
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ cao đẳng
(2) Họ và tên:
Nguyễn Văn Hoằng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
033086000324
ngày cấp:
27/05/2015
nơi cấp:
Cục Cảnh sát ĐKQL Cư trú và DLQG về Dân cư
Trình độ chuyên môn:
Dược sỹ trung cấp
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh phát hiện HCG |
| 2 | Sản phẩm Dụng cụ đo LH (Luteinizing Hormone) |
| 3 | Sản phẩm Dụng cụ đo FSH (Follicle Stimulating Hormone) |
| 4 | Sản phẩm Dụng cụ đo HBsAg |
| 5 | Sản phẩm Dụng cụ đo HCV |
| 6 | Sản phâm Dụng cụ test nhanh do Dengue NSI Antige |
| 7 | Sản phẩm Dụng cụ test thử nhanh phát hiện và phân biệt kháng thể IgG/IgM virus sốt xuất huyết |
| 8 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo Dengue2 IgG/IgM + NS I combo |
| 9 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo Dengue IgG/IgMAB |
| 10 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo MAL - Malaria (pf.) (Sốt rét) |
| 11 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo MAL - Malaria (pf/pv) |
| 12 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo MAL - Malaria (pf/pan) |
| 13 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh đo TP |
| 14 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh HV - Suv giåm miễn dịch Virus 1/2 Ab Triline |
| 15 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh HIV - Suy giảm miễn dịch Virus 1/2 Ab Twoline |
| 16 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh HP (vi khuẩn Helicobacter pylori Kháng thể) |
| 17 | Sản phẩm Dụng cụ test nhanh HP (vi khuẩn Helicobacter pylori Antigen) |
| 18 | Sản phẩm Dụng cụ test ZIKV (Zika lgG/1gM AB) |
| 19 | Sản phẩm Dụng cụ test ZIKV (Zika/Dengue Combo) |
| 20 | Sản phẩm Dụng cụ đo CHIKV |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
