Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ KHOA PHÚC

---------------------------

Số 01/BCD-KP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 16 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ THIẾT BỊ Y TẾ KHOA PHÚC

Mã số thuế: 0314693676

Địa chỉ: 5/7 Phan Huy Thực, Tổ 7, Khu Phố 2, Phường Tân Kiểng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - 22/6, đường Tân Thuận Tây, Khu phố 1, Phường Tân Thuận Tây, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HỒ HỮU NGHỊ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 083078005226   ngày cấp: 10/07/2021   nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Điện thoại cố định: 02836208617   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Đoàn Quân Thụy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025605083   ngày cấp: 07/03/2012   nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy hút sữa
2Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
3Test nhanh chẩn đoán HIV
4Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
5Test thử đường huyết
6Test nhanh chẩn đoán Giang mai
7Máy điện châm
8Máy phục hồi chức năng
9Dây truyền máu
10Dây dẫn khí Oxy, Dây thở oxy
11Sonde dạ dày
12Sonde cho ăn
13Sonde dẫn lưu nước tiểu
14Kim khâu
15Chỉ khâu các loại
16Kim luồn tĩnh mạch
17Kim châm cứu
18Kim cánh bướm
19Kim lấy máu, lấy thuốc
20Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
21Đèn hồng ngoại
22Bơm kim tiêm các cỡ
23Nhiệt kế hồng ngoại
24Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
25Dây truyền dịch
26Dây nối bơm tiêm điện
27Găng tay phẫu thuật
28Chỉ phẫu thuật
29Máy vật lý trị liệu
30Huyết áp cơ, Huyết áp điện tử
31Ống thông
32Bóng Ampu
33Que thử thai
34Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
35Test nhanh phát hiện kháng nguyên SARS – CoV-2
36Test nhanh xét nghiệm kháng thể SARS – CoV-2
37Bông băng gạc cầm máu
38Mặt nạ thanh quản
39Mặt nạ thở
40Bộ mặt nạ oxy có túi
41Máy xông khí dung
42Máy trợ thính
43Máy hút đờm
44Bộ dụng cụ đặt nội khí quản
45Máy đo nhĩ lượng
46Máy đo thính lực
47Máy phân tích sinh hóa
48Máy phá rung tim, tạo nhịp
49Máy phân tích khí máu
50Máy xét nghiệm nước tiểu
51Máy xét nghiệm miễn dịch
52Máy xét nghiệm điện giải
53Máy xét nghiệm đông máu
54Máy xét nghiệm HbA1c
55Máy điện tim
56Máy tạo oxy
57Máy thở
58Monitor theo dõi bệnh nhân
59Đèn diệt khuẩn
60Thiết bị điện não
61Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
62Máy xét nghiệm huyết học
63Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
64Máy X – Quang
65Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
66Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
67Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
68Catheter tĩnh mạch trung tâm
69Ống thông dạ dày
70Các loại trang thiết bị y tế B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)