1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN THIÊN TRƯỜNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0101442741
Địa chỉ:
Căn hộ 501, Nhà 2, 67B Lương Thế Vinh, phường Trung Văn, quận Nam Từ Liêm, thành phố Hà Nội, Việt Nam,
Phường Trung Văn,
Quận Nam Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0435572630 Fax: 0435572631
Email:
hanhpt@thientruongcorp.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Đinh Quang Khải
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
B4141511
ngày cấp:
27/05/2010
nơi cấp:
Cục Quản lý xuất nhập cảnh
Điện thoại cố định:
0903453699
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Sinh hiển vi khám mắt
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: MW50D
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Right MFG. Co., Ltd.
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
1-47-3 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8633, Japan
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO, DOC, FSC
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Right MFG. Co., Ltd.
- Địa chỉ chủ sở hữu:
1-47-3 Maeno-cho, Itabashi-ku, Tokyo 174-8633, Japan
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty Cổ phần Thiên Trường
- Địa chỉ:
Phòng 501 - 505, tòa nhà Sông Đà Nhân Chính, 162A Nguyễn Tuân, phường Nhân Chính, quận Thanh Xuân, TP. Hà Nội ,
Phường Nhân Chính,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
0435572630
Điện thoại di động:
0915473155
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
