Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ THIẾT BỊ Y TẾ HÀ NỘI

---------------------------

Số 230617/HM

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 06 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN PHÁT TRIỂN CÔNG NGHỆ THIẾT BỊ Y TẾ HÀ NỘI

Mã số thuế: 0101113063

Địa chỉ: Phòng 705, Tầng 7, Nhà 24T1 Khu đô thị Trung Hòa, Phường Trung Hoà, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phùng Minh Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111479511   ngày cấp: 22/04/2010   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0462811268   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phùng Minh Tâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 111479511   ngày cấp: 22/04/2010   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Nhóm: Gạc cầm máu các loại, các cỡ
2Nhóm: Vật liệu cầm máu các loại (sáp, bone, surgicel, merocel, spongostan, gelitacel,...)
3Nhóm: Kim khâu, Chỉ phẫu thuật các loại các cỡ, Cán dao, lưỡi dao các loại các cỡ
4Nhóm: Lưới điều trị thoát vị các loại các cỡ
5Nhóm: Bông, băng, cồn, gạc
6Nhóm vật tư tiêu hao thông thường: găng tay, túi máu, ống thông, kim sinh thiết, dây dẫn, ống thông IV, Ống nội khí quản, Chỉ phẫu thuật
7Nhóm: Dây truyền các loại (Dây truyền máu, dây truyền dịch, ...), Kim chọc tủy sống các loại các cỡ
8Nhóm: Phim X quang, Phim Răng, Phim MRI, dây bơm tiêm điện, bơm tiêm thuốc cản quang, hóa chất rửa phim, ...
9Hóa chất xét nghiệm, sinh phẩm chẩn đoán
10Trang thiết bị y tế dùng trong phòng mổ, bệnh phòng ...
11Máy xét nghiệm miễn dịch tự động, phụ kiện và hóa chất xét nghiệm miễn dịch
12Máy đo khí máu tự động, phụ kiện và hóa chất vật tư khí máu
13Máy xét nghiệm điện giải và hóa chất, phụ kiện điện giải
14Máy xét sinh hóa, phụ kiện và Hóa chất xét nghiệm sinh hóa
15Máy xét nghiệm nước tiểu, phụ kiện và que thử
16Máy xét nghiệm huyết học, phụ kiện và Hóa chất xét nghiệm huyết học
17Máy xét nghiệm đông máu, phụ kiện và hóa chất xét nghiệm đông máu
18Máy đếm lạc khuẩn
19Máy đo HBA1C, phụ kiện và hóa chất đo HBA1C
20Máy ly tâm các loại
21Máy nội soi tai mũi họng, Soi trực tràng ống cứng
22Thiết bị Ngân hàng máu
23Tủ bảo quản Dược phẩm, tủ bảo quản âm sâu
24Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu
25Thiết bị vận chuyển bệnh nhân
26Máy hút dịch các loại
27Nhóm: Dao mổ điện (cắt & đốt), Dao mổ điện cao tần và phụ kiện
28Bồn rửa siêu âm
29Thiết bị phòng mổ và hồi sức cấp cứu
30Máy sốc tim
31Test nhanh, xét nghiệm nhanh IVD
32Mô hình giảng dạy y khoa + tranh mô hình giảng dạy y khoa
33Hóa chất thí nghiệm
34Máy siêu âm các loại
35Máy đo chức năng hô hấp
36Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng, khử khuẩn
37Hệ thống oxy trung tâm
38Hệ thống gọi y tá
39Hệ thống nội soi. Hệ thống phẫu thuật nội soi
40Thiết bị nha khoa và vật tư nha khoa
41Nội thất bệnh viện (giường, tủ đầu giường, giường HSCC, ...)
42Nhóm: Máy thở và vật tư máy thở các loại
43Máy chụp mạch và phụ kiện tiêu chuẩn kèm theo
44Máy gây mê kèm thở
45Nhóm: Hệ thống tập phục hồi chức năng, Dụng cụ tập cho người khuyết tật
46Máy đo loãng xương
47Máy phân tích chức năng của cơ thể
48Máy điện tim các loại
49Máy soi cổ tử cung
50Dàn elyza và hóa chất xét nghiệm
51Máy X-quang răng + sensor Kỹ thuật số
52Máy đo áp lực thấp
53Máy làm ấm dịch truyền
54Thiết bị khoa Vi sinh và hóa chất vi sinh
55Máy điện não và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm (mũ điện não, khuếch đại, ...)
56Máy đo lưu huyết não
57Bể ủ nhiệt
58Máy nghe tim thai cầm tay
59Phần mềm quản lý bệnh viện
60Hệ thống lấy số thứ tự
61Máy Laser trị liệu
62Máy điện trị liệu
63Máy siêu âm điều trị
64Máy điện từ trường toàn thân
65Thiết bị nhiệt trị liệu
66Thiết bị thủy trị liệu: Bồn thủy trị liệu, Thiết bị thủy trị liệu khô
67Thiết bị và vật tư nha khoa
68Thiết bị chẩn đoán hình ảnh
69Thiết bị tim mạch, hồi sức cấp cứu
70Thiết bị Sản – nhi
71Nhóm vật tư y tế tiêu hao X-quang
72Nhóm vật tư y tế tiêu hao thông thường
73Nhóm vật tư y tế tiêu hao xét nghiệm
74Máy cưa xương, Máy khoan xương, Cưa, Nẹp, Vít xương
75Bộ dụng cụ phẫu thuật, thăm khám, bộ dụng cụ hỗ trợ
76Máy châm cứu các loại
77Buồng điều trị oxy cao áp, Máy tạo oxy
78Máy sắc thuốc, Máy đóng gói thuốc đông y, Các loại máy làm viên thuốc, Máy đóng gói
79Máy kích thích từ trường kết hợp laser điều trị thần kinh xuyên sọ và xương khớp
80Thiết bị, các bộ khám dùng trong pháp y, y khoa
81Mô hình giảng dạy y khoa
82Đèn đọc phim X-quang, Máy đọc phim X-quang
83Máy rửa phim X-quang
84Máy in phim X-quang
85Phim X-quang
86Máy X-quang cao tần và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
87Máy X-quang kỹ thuật số và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
88Máy X-quang C-arm và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
89Máy X-quang tăng sáng truyền hình và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
90Hệ thống chụp cộng hưởng từ và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
91Hệ thống chụp cắt lớp và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
92Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm sinh hóa
93Máy xét nghiệm sinh hóa và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
94Hóa chất dùng cho máy xét nghiệm huyết học
95Máy xét nghiệm huyết học và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
96Máy khử rung tim và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
97Máy điện tim gắng sức
98Monitor theo dõi bệnh nhân (Máy theo dõi bệnh nhân) và phụ kiện
99Máy X-quang di động và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
100Máy X-quang di động kỹ thuật số và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
101Tấm nhận ảnh kỹ thuật số
102Hệ thống chuyển đổi kỹ thuật số X-quang và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
103Que thử dùng cho máy xét nghiệm Ammonia trong máu
104Que thử và dung dịch đối chiếu đi kèm dùng cho máy xét nghiệm điện giải
105Que thử dùng cho máy xét nghiệm nước tiểu
106Que thử cho máy xét nghiệm Lactate trong máu
107Que thử dùng cho máy sinh hóa khô tự động
108Máy xét nghiệm nước tiểu
109Máy phân tích sinh hóa khô tự động và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
110Máy xét nghiệm điện giải và phụ kiện
111Máy xét nghiệm ammonia trong máu và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
112Máy xét nghiệm lactate trong máu và phụ kiện tiêu chuẩn đi kèm
113Kim châm cứu
114Đèn tần phổ
115Máy điều trị điện xung trung tần
116Máy kéo giãn cột sống lưng và cổ
117Máy kéo giãn cột sống cổ
118Máy xông thuốc toàn thân
119Máy xông thuốc cục bộ
120Nhóm: Máy tập chi trên (khớp khuỷu) các loại
121Nhóm: Máy tập chi dưới (tập chủ động, tập thụ động) - các loại
122Máy tập chi trên (ngón tay)
123Máy tập luyện khớp cổ chân
124Máy tập đi thủy lực
125Máy tập bước kèm đĩa xoay eo, tạ tay
126Máy tập khớp hông
127Giá đứng
128Giường tập đứng (điều khiển vi tính)
129Tổ hợp 4 dụng cụ
130Máy tập phục hồi liệt nửa người
131Giá đỡ tập đi thủ công
132Nồi đun Paraffin
133Bồn Paraffin
134Máy điều trị điện xung (Kích thích điện trị liệu)
135Máy điều trị vi sóng
136Máy điều trị bằng sóng xung kích
137Thiết bị trị liệu điện nhiệt bên trong
138Máy laser điều trị
139Máy điều trị laser với sợi quang học
140Máy trị liệu áp lực khí, Máy nén ép trị liệu
141Máy trị liệu chân không
142Máy trị liệu kết hợp
143Máy điều trị điện xung điện phân
144Nâng đỡ cổ hơi
145Máy PET
146Hệ thống Cyclotron và hóa chất đi kèm
147Màng phức hợp PET & PE không tự dính
148Nhóm: Bàn mổ các loại
149Số hóa máy X-quang cao tần
150Máy nội soi cổ tử cung
151Máy laser nội mạch
152Hệ thống nội soi tiêu hóa
153Máy đo mật độ loãng xương
154Ghế răng
155Nhóm Máy nén khí: dùng cho ghế răng, máy tập phục hồi chức năng, ...
156Máy đo thị trường tự động
157Hệ thống nội soi dạ dày
158Chỉ khâu phẫu thuật tự tiêu
159Giấy in nhiệt (dùng cho máy siêu âm, máy điện tim, máy điện não, ...)
160Chỉ phẫu thuật thường
161Dao phẫu thuật vô trùng
162Dao phẫu thuật điện sử dụng 1 lần
163Máy khâu da
164Mũi khoan răng
165Máy xét nghiệm Elisa và phụ kiện đi kèm
166Máy chụp cắt lớp điện toán và phụ kiện đi kèm
167Máy đo huyết áp điện tử và phụ kiện đi kèm
168Nhiệt kế điện tử
169Máy đo nhịp tim và độ bão hòa oxy trong máy và phụ kiện đi kèm
170Hệ thống ghế nha khoa
171Hệ thống rửa tay vô trùng cho phẫu thuật viên phòng mổ
172Máy truyền dịch và phụ kiện
173Máy hút dịch
174Lồng ấp trẻ sơ sinh
175Giường sưởi ấm trẻ sơ sinh
176Các loại giường bệnh nhân, bàn bệnh nhân, giường cấp cứ đa năng, xe đẩy, xe đẩy cấp cứu bệnh nhân
177Bộ dây dùng trong chạy thận nhân tạo
178Màng lọc thận nhân tạo
179Kim dùng trong chạy thận nhân tạo
180Máy chạy thận nhân tạo và phụ tùng thay thế
181Màng lọc máu
182Dây lọc máu
183Máy rửa màng lọc thận nhân tạo
184Thiết bị kiểm tra đường huyết
185Dung dịch vô khuẩn khóa ống catheter chống đông máu và nhiễm khuẩn huyết
186Hệ thống robot phẫu thuật nội soi
187Máy xét nghiệm máu cầm tay
188Máy siêu âm xuyên sọ
189Máy điện cơ
190Máy phân tích khí máu
191Vật tư cấy ghép dùng trong chấn thương chỉnh hình
192Xe đẩy chuyên dụng cho hệ thống nội soi
193Màn hình hiển thị kết quả nội soi
194Máy rửa ống nội soi và phụ kiện
195Hệ thống nội soi đường mật và phụ kiện kèm theo
196Hệ thống nôi soi ổ bụng và phụ kiện kèm theo
197Hệ thống nội soi bàng quang và phụ kiện kèm theo
198Hệ thống nội soi tá tràng và phụ kiện kèm theo
199Hệ thống nội soi tiết niệu và phụ kiện kèm theo
200Hệ thống nội soi tai mũi họng và phụ kiện kèm theo
201Hệ thống nội soi lồng ngực và phụ kiện kèm theo
202Hệ thống nội soi phế quản và phụ kiện đi kèm
203Hệ thống nội soi đại tràng và phụ kiện đi kèm
204Nhóm: Nồi hấp vô trùng, tiệt trùng, Tủ hấp, Tủ sấy - các loại
205Bơm tiêm cản từ
206Bộ kết nối của bơm tiêm điện
207Hệ thống nẹp vít, dụng cụ phẫu thuật và phụ kiện
208Họ các hệ thống đo đường huyết và phụ kiện đi kèm
209Dụng cụ khâu da
210Dao siêu âm mổ mở
211Dao siêu âm
212Kim bơm khí
213Vật liệu cầm máu tự tiêu
214Máy thận nhân tạo và phụ kiện, vật tư đi kèm
215Máy lọc máu liên tục và phụ kiện, vật tư đi kèm
216Máy siêu âm mắt
217Tấm lưới phẫu thuật
218Máy cắt giác mạc kèm dao và phụ tùng
219Thủy tinh thể nhân tạo
220Catheter hút huyết khối
221Catheter tiêu huyết khối, tiêu sợi huyết khối
222Nhóm: Stent các loại các cỡ
223Máy xét nghiệm hơi thở
224Máy theo dõi sản khoa và phụ kiện (Monitor theo dõi sản khoa)
225Máy định danh vi khuẩn vi rút
226Dây dẫn can thiệp mạch
227Đầu côn dùng hút mẫu và hóa chất
228Máy phân tích nhóm máu
229Máy X-quang chụp vú và phụ kiện
230Hệ thống chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ
231Máy rã đông huyết tương
232Đầu dò máy siêu âm
233Máy đo nồng độ oxy trong máy SPO2
234Máy trợ thính
235Nhóm: Nhiệt kế đo các loại
236Nhóm: Bộ đặt nội khí quản người lớn, trẻ em
237Máy chụp nhũ ảnh (DR, CR) và phụ kiện
238Hệ thống khí y tế
239Van tim sinh học
240Máy tán sỏi ngoài cơ thể và phụ kiện
241Nhóm: Túi cấp cứu, vali cấp cứu
242Bộ khám ngũ quan
243Bộ khám tai mũi họng
244Kính chì
245Áo chì
246Chì lá
247Nhóm: Gel siêu âm
248Nhóm: Mặt nạ oxy, mặt nạ gây mê, mặt nạ phun khí dung các loại các cỡ
249Máy khí dung
250Vật tư cấy ghép thay thế trong cơ thể người
251Máy điều trị da
252Máy triệt lông
253Bơm kim tiêm dùng 1 lần
254Bơm tiêm Insuline
255Máy tạo nhịp tim
256Holter điện tim
257Buồng tiêm truyền cấy dưới da
258Kim dùng cho buồng tiêm truyền
259Máy tán sỏi bằng laser và phụ kiện
260Bơm nuôi ăn
261Máy ép lồng ngực tạo nhịp tim
262Máy từ rung nhiệt
263Máy massage khô thủy trị liệu
264Vật tư tiêu hao dùng trong y tế và các loại vật tư khác thuộc trang thiết bị y tế loại B, C, D
265Các trang thiết bị, phần mềm, dụng cụ, vật tư, dung dịch và chất thử sử dụng trong ngành y tế khác
266Các trang thiết bị khác được phân loại nhóm B, C, D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)