1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN SẢN XUẤT CỬA HOA KỲ
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0101549621
Địa chỉ:
Cụm Công Nghiệp Thực Phẩm Hapro,
Xã Lệ Chi,
Huyện Gia Lâm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02439749232 Fax:
Email:
longnguyenkim@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
NGUYỄN KIM LONG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
011844239
ngày cấp:
04/04/2003
nơi cấp:
CÔNG AN HÀ NỘI
Điện thoại cố định:
0903409267
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Hộp xem phim X-quang (SH)
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: HL-WXRI-401
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
MMA KOREA CO.,LTD
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
35-22 JUNGDAE-RO 10 GIL, SONGPAGU SEOUL, KOREA
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
HL-WXRI-401
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
MMA KOREA CO.,LTD
- Địa chỉ chủ sở hữu:
35-22 JUNGDAE-RO 10 GIL, SONGPAGU SEOUL, KOREA
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công Ty Cổ Phần Sản Xuất Cửa Hoa Kỳ
- Địa chỉ:
Cụm CN Thực Phẩm Hapro, ,
Xã Lệ Chi,
Huyện Gia Lâm,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
0246923468
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
