1. Tên cơ sở:
CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ NHẬT ANH
Mã số thuế:
0106162113
Địa chỉ:
Số 64, ngõ 210, phố Đội Cấn,
Phường Đội Cấn,
Quận Ba Đình,
Thành phố Hà Nội
Văn phòng giao dịch(nếu có):
-
,
,
,
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Trần Thị Mai Phương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013154947
ngày cấp:
02/04/2009
nơi cấp:
CA TP Hà Nội
Điện thoại cố định:
0936052234
Điện thoại di động:
3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:
(1) Họ và tên:
Vũ Công Đại
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
151679551
ngày cấp:
12/10/2011
nơi cấp:
Thái Bình
Trình độ chuyên môn:
Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
(2) Họ và tên:
Nguyễn Văn Tuấn
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
101056594
ngày cấp:
20/11/2006
nơi cấp:
Quảng Ninh
Trình độ chuyên môn:
Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
(3) Họ và tên:
Phạm Xuân Khánh
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
186905373
ngày cấp:
02/02/2016
nơi cấp:
Nghệ An
Trình độ chuyên môn:
Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
(4) Họ và tên:
Bùi Thu Phương
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
162937846
ngày cấp:
11/08/2010
nơi cấp:
Nam Định
Trình độ chuyên môn:
Công nghệ kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông
(5) Họ và tên:
Nguyễn Thị Hồng Thơm
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
163199209
ngày cấp:
22/01/2010
nơi cấp:
Nam Định
Trình độ chuyên môn:
Y học
4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:
| STT | Tên trang thiết bị y tế |
| 1 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh hóa |
| 2 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm huyết học |
| 3 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm miễn dịch |
| 4 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng trên máy phân tích tế bào dòng chảy |
| 5 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát, phụ kiện dùng cho xét nghiệm nước tiểu |
| 6 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để định tính, định lượng và sàng lọc thiếu hụt G-6-PDH |
| 7 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định HbA1c |
| 8 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm Hemoglobin |
| 9 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm xác định nhóm máu |
| 10 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm ELISA |
| 11 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm vi sinh |
| 12 | Các sản phẩm dùng trong quá trình lấy mẫu bệnh phẩm cho xét nghiệm IVD |
| 13 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng để đo tốc độ máu lắng |
| 14 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm điện giải |
| 15 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm khí máu |
| 16 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm đông máu |
| 17 | Test chẩn đoán nhanh |
| 18 | Que thử nước tiểu |
| 19 | Thuốc thử, chất hiệu chuẩn, vật liệu kiểm soát và phụ kiện dùng cho xét nghiệm sinh học phân tử |
| 20 | Máy xét nghiệm khí máu cầm tay và thẻ cảm biến đi kèm |
Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.
3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
