Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ CÔNG NGHỆ HỒNG PHÁT

---------------------------

Số 10/CV-HP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 04 tháng 01 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ CÔNG NGHỆ HỒNG PHÁT

Mã số thuế: 0104262962

Địa chỉ: Số 10, Lô C, Khu nhà vườn Đô thị mới Việt Hưng,, Phường Giang Biên, Quận Long Biên, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - Số 35, Ngõ 45, Phố Trần Thái Tông, Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành Phố Hà Nội., Phường Dịch Vọng, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Công Uân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001073013478   ngày cấp: 17/04/2017   nơi cấp: Cục Cảnh sát Đăng ký quản lý cư trú và dữ liệu quốc gia về dân cư

Điện thoại cố định: 0913570509   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thành Công

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001087011549   ngày cấp: 11/04/2016   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Đại học

(2) Họ và tên: Hà Đức Nhã

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 151776956   ngày cấp: 06/07/2009   nơi cấp: Tỉnh Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Đại học

(3) Họ và tên: Phạm Thị Tình

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031578689   ngày cấp: 20/09/2005   nơi cấp: Thành phố Hải Phòng

Trình độ chuyên môn: Đại học

(4) Họ và tên: Nguyễn Văn Ngọc

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 145083556   ngày cấp: 06/09/2014   nơi cấp: Tỉnh Hưng Yên

Trình độ chuyên môn: Đại học

(5) Họ và tên: Trần Đức Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012464893   ngày cấp: 18/03/2013   nơi cấp: Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(6) Họ và tên: Nguyễn Tiến An

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 132220084   ngày cấp: 09/01/2010   nơi cấp: Tỉnh Phú Thọ

Trình độ chuyên môn: Đại học

(7) Họ và tên: Nguyễn Đình Điệp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001093004514   ngày cấp: 06/04/2015   nơi cấp: Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Đại học

(8) Họ và tên: Lê Văn Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 017166790   ngày cấp: 19/06/2017   nơi cấp: Thành phố Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

(9) Họ và tên: Bùi Quang Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 142645432   ngày cấp: 10/02/2009   nơi cấp: Tỉnh Hải Dương

Trình độ chuyên môn: Đại học

(10) Họ và tên: Nguyễn Tiến Thuận

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112241566   ngày cấp: 24/01/2007   nơi cấp: Tỉnh Hà Tây cũ

Trình độ chuyên môn: Trung cấp nghề

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy X quang di động kỹ thuật số
2Máy X quang di động (cao tần)
3Máy X quang chụp nhũ ký thuật số
4Máy X quang C - arm kỹ thuật số, tăng sáng truyền hình
5Máy X quang tăng sáng di động
6Máy X quang kỹ thuật số
7Máy rửa phim X quang
8Máy đo độ loãng xương toàn thân
9Máy đo độ loãng xương chân
10Máy siêu âm màu 4D
11Máy đo huyết áp cơ các loại
12Máy siêu âm đen trắng di động/ xách tay
13Máy siêu âm Doppler màu chuyên khoa tổng quát, sản phụ khoa, tim mạch
14Máy siêu âm Xách tay chuyên khoa tổng quát, sản phụ khoa, tim mạch
15Máy siêu âm tim
16Máy siêu âm gắng sức
17Máy siêu âm trong lòng mạch
18Máy đo huyết áp để bàn tích hợp máy in kết quả
19Máy đo huyết áp cầm tay
20Máy đo chi số ABI và vận tốc lan truyền sóng mạch
21Máy Sốc tim có tạo nhịp
22Máy Sốc tim ngoài cơ thể
23Máy ép tim ngoài lồng ngực CPR tự động
24Máy tạo nhịp tim tạm thời
25Hệ thống điện tim gắng sức
26Máy điện tim các loại
27Hệ thống thăm dò điện sinh lý buồng tim
28Máy Doppler tim thai
29Máy phá rung tim, tạo nhịp tim
30Máy phá rung tim trong
31Hệ thống tim phổi nhân tạo
32Máy holter theo dõi tim mạch 24/24
33Máy chẩn đoán chức năng tim
34Hệ thống máy xạ trị gia tốc tuyến tính đồng bộ (Kèm theo cả máy CT mô phỏng, Trạm lập kế hoạch,…
35Hệ thống nội soi phế quản huỳnh quang chuẩn đoán sớm ung thư đường hô hấp
36Máy định lượng Marker chẩn đoán sớm ung thư
37Hệ thống xạ trị áp sát cyclotron
38Hệ thống máy chụp cắt lớp CT Scanner các loại
39Hệ thống lọc khí sạch cho toàn bộ phòng mổ
40Máy cộng hưởng từ
41Hệ thống định danh vi khuẩn - kháng sinh đồ
42Máy chụp mạch 2 bình điện
43Hệ thống khí y tế đến tất cả buồng bệnh cả oxy, air, vancum
44Máy in phim khô laser
45Máy giúp thở chức năng cao
46Máy giúp thở chuyên Nhi có chế độ rung cao tần HFO các loại
47Máy giúp thở di động/ xách tay các loại
48Máy gây mê giúp thở các loại
49Máy thở CPAP các loại
50Máy thở CPAP tích hợp thở oxy dòng cao
51Máy thở trẻ em, người lớn dùng khí y tế trung tâm
52Máy thở trẻ em kèm máy nén khí
53Máy thở không xâm nhập, xâm nhập
54Máy đo thăm dò chức năng hô hấp
55Máy theo dõi SPO2
56Monitor theo dõi bệnh nhân đa thông số các loại (có modun theo dõi khí mê, modun theo dõi độ mê sâu, độ giãn cơ, đo cung lượng tim liên tục,..)
57Hệ thống monitor trung tâm
58Monitor sản khoa 2 chức năng
59Monitor theo dõi độ bão hòa oxy tổ chức não và khu vực
60Đèn mổ treo trần ánh sáng lạnh công nghệ LED các loại
61Đèn mổ di động công nghệ Led các loại
62Đèn khám bệnh các loại
63Đèn làm thủ thuật công nghệ Led các loại
64Đèn soi tai mũi họng các loại
65Đen đọc phim X quang các loại
66Đèn điều trị hồng ngoại
67Đèn điều trị vàng da
68Đèn soi đáy mặt cầm tay
69Đèn treo trán các loại nguồn sáng led hoặc Xenon
70Bàn mổ đa năng điện, thủy lực các loại: điều khiển cơ, điện, thủy lực
71Bàn khám bệnh các loại: điều khiển cơ, điện, thủy lực
72Bàn mổ chấn thương chỉnh hình
73Máy soi cổ tử cung có monitor theo dõi
74Bàn mổ chuyên dùng cho C-Arm
75Máy đo áp lực nội sọ
76Máy soi cổ tử cung kỹ thuật số
77Máy đốt điện cổ tử cung các loại
78Máy áp lạnh cổ tử cung
79Máu đo độ đông máu tự động, bán tự động
80Hệ thống nội soi dạ dày, tá tràng ống mềm
81Hệ thống nội soi đại tràng ống mềm
82Hệ thống nội soi tai mũi họng
83Hệ thống nội soi ruột non
84Hệ thống nội soi khí phế quản (các loại)
85Hệ thống nội soi đường mật
86Hệ thống nội soi thực quản
87Hệ thống nội soi tiêu hóa thế hệ video
88Hệ thống nội soi niệu chẩn đoán
89Hệ thống phẫu thuật nội soi tổng quát, niệu
90Hệ thống phẫu thuật nội soi mật tuỵ ngược dòng dùng ống mềm
91Hệ thống phẫu thuật nội soi khớp
92Máy phẫu thuật nội soi vi phẫu vòi trứng
93Hệ thống phẫu thuật cột sống
94Máy xét nghiệm miễn dịch tự động, bán tự động
95Máy xét nghiệm sinh hóa tự động, bán tự động
96Máy xét nghiệm Elisa
97Máy xét nghiệm nước tiểu
98Máy xét nghiệm huyết học các loại
99Máy xét nghiệm protein huyết tương
100Máy đo khí máu
101Máy phân tích khí máu
102Hệ thống lọc máu ngoài cơ thể
103Buồng đếm hồng cầu, bạch cầu
104Máy đo đường huyết mao mạch
105Máy đo Hct
106Máy đo Hb
107Máy đo SPO2 qua da cho trẻ sơ sinh, nhi
108Máy tán sỏi ngoài cơ thể
109Máy tán sỏi niệu quản ngược dòng bằng laser
110Máy cắt đốt bằng sóng siêu âm
111Máy cắt đốt và hàn mạch máu Ligasure
112Máy cắt đốt điện cao tần
113Dao mổ điện các loại
114Máy đốt cổ tử cung bằng laser
115Kính hiển vi quang học
116Kính hiển vi soi nổi
117Kính hiển vi có gắn camera
118Kính hiển vi phẫu thuật
119Kính hiển vi đảo ngược
120Kính hiển vi 02 đầu thị kính có tích hợp máy chụp ảnh vi thể kỹ thuật số và máy vi tính
121Máy phân tích chất lượng tinh trùng
122Buồng đếm tinh trùng
123Bộ ly tâm tinh trùng
124Máy lọc rửa tinh trùng
125Máy đông tinh trùng
126Bình trữ phôi đông lạnh
127Bình trữ tinh trùng
128Buồng đếm Marker
129Máy bơm hơi vòi trứng
130Hệ thống rửa tay phẫu thuật viên 2 vòi
131Bộ đại phẫu
132Bộ trung phẫu
133Bộ tiểu phẫu
134Bộ dụng cụ phẫu thuật tiết niệu
135Bộ dụng cụ phẫu thuật chấn thương chỉnh hỉnh
136Bộ dụng cụ phẫu thuật sọ não
137Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh sọ não
138Bộ dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng
139Bộ dụng cụ phẫu thuật Lồng ngực
140Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt bỏ tuyến giáp
141Bộ dụng cụ phẫu thuật tiêu hóa
142Bộ dụng cụ phẫu thuật họng thanh quản
143Bộ dụng cụ phẫu thuật tim mạch (người lớn, trẻ em)
144Bộ dụng cụ phẫu thuật phụ khoa
145Bộ dụng cụ phẫu thuật bộc lộ tĩnh mạch
146Bộ dụng cụ phẫu thuật cắt amidan
147Bộ dụng cụ phẫu thuật tiền liệt tuyến
148Bộ dụng cụ phẫu thuật thay khớp gối nhân tạo
149Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi khớp
150Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi khớp vai
151Bộ dụng cụ phẫu thuật cột sống
152Bộ dụng cụ phẫu thuật kết xương bàn tay
153Bộ dụng cụ phẫu thuật tháo khớp háng
154Bộ dụng cụ phẫu thuật mắt
155Bộ dụng cụ phẫu thuật đinh chốt ngang
156Bộ dụng cụ phẫu thuật nội soi xoang mũi
157Bộ dụng cụ phẫu thuật răng hàm mặt
158Bộ dụng cụ phẫu thuật xương
159Bộ dụng cụ phẫu thuật thần kinh
160Bộ dụng cụ đóng đinh nội tủy có chốt cho gãy xương đùi, chày
161Bộ dụng cụ vi phẫu tai
162Bộ dụng cụ vi phẫu mạch máu
163Bộ dụng cụ vi phẫu thần kinh
164Bộ dụng cụ phẫu thuật xương đùi
165Bộ dụng cụ phẫu thuật chi trên
166Bộ dụng cụ phẫu thuật chi dưới
167Bộ dụng cụ phẫu thuật xương cẳng chân
168Bộ dụng cụ phẫu thuật đinh Sign xương đùi
169Bộ dụng cụ phẫu thuật đinh Sign xương cẳng chân
170Bộ dụng cụ mổ lấy thai và cắt tử cung
171Bộ dụng cụ mở khí quản
172Bộ dụng cụ gắp dị vật
173Bộ đặt nội khí quản
174Bộ dụng cụ vi phẫu nối vòi tử cung
175Bộ dụng cụ kết hợp đinh xương nẹp
176Máy bào da sử dụng điện
177Máy nhuộm tiêu bản
178Máy cắt tiêu bản tự động
179Máy nhuộm lam tự động
180Máy xử lý mô tự động
181Máy chuyển mô tự động
182Máy đúc mô tự động
183Máy sấy lam
184Máy cấy máu bacter
185Máy tự động tách tế bào máu
186Máy đông máu tự động
187Máy đô tốc độ lắng máu
188Máy tách các thành phần của máu
189Máy cắt lạnh bệnh phẩm
190Bàn dàn tiêu bản
191Tủ chứa lam và block
192Tủ hút khí độc cho hệ thống máy xử lý mô
193Máy vùi mô tự động
194Máy kéo cột sống cổ nằm
195Máy kéo giãn cột số ngực - lưng
196Máy laser điều trị tần số cao
197Máy điều trị bằng sóng xung kích
198Máy điều trị nhiệt nóng lạnh
199Máy nén ép điều trị toàn thân
200Máy châm cứu điện đa năng
201Máy siêu âm kết hợp điện xung, điện phân thuốc
202Máy đo điện cơ Dụng cụ kéo cổ, kéo cột sống
203Máy đo điện cơ
204Giường kéo cổ, kéo cột sống
205Máy tập khớp gối tự động
206Máy đạp chân
207Thang tập vận động khớp vai
208Giường massage
209Máy điện châm
210Máy siêu âm điều trị
211Máy điều trị sóng ngắn
212Máy tập đa năng
213Máy kích thích cơ
214Bàn làm bột bó xương
215Máy kéo giãn chân
216Thùng Parafin
217Máy giặt - vắt công nghiệp
218Máy là đồ vài công nghiệp
219Lò đốt rác thải
220Nồi hấp tiệt trùng ở nhiệt độ cao
221Nồi hấp tiệt trùng ở nhiệt đột thấp
222Thiết bị sấy tiệt trùng
223Thiết bị điều chế dung dịch tiệt khuẩn
224Máy rửa dụng cụ hơi nước chạy điện
225Máy rửa dụng cụ phẫu thuật bằng sóng siêu âm
226Máy rửa dụng cụ - rửa ống thở tự động
227Máy phun sương khử khuẩn buồng mổ
228Hệ thống tiệt trùng nhiệt độ thấp sử dụng khí EO (Etylen Oxide), hoặc tia Plasma
229Bàn là, cầu là,….
230Tủ bảo quản lạnh
231Tủ an toàn sinh học class 2
232Tủ ấm CO2
233Tủ lạnh trữ máu
234Tủ lạnh âm sâu
235Tủ bảo quản tử thiMáy tán sỏi ngoài cơ thể
236Máy tán sỏi tiết niệu nội soi ngược dòng
237Máy lọc thận nhân tạo
238Giường cấp cứu các loại
239Giường hồi sức cấp cứu
240Hệ thống camera theo dõi phẫu thuật
241Hệ thống telemedicine
242Máy sắc thuốc, đóng gói tự động
243Máy sắc thuốc tự động
244Máy đóng gói tự động
245Máy đo nồng độ bão hòa oxy cầm tay, để bàn
246Máy đo nồng độ bão hòa oxy cầm tay, để bàn
247Máy tạo oxy di động
248Hệ thống báo gọi y tá
249Máy theo dõi chuyển dạ đẻ
250Máy áp lạnh cổ tử cung
251Thiết bị soi buồng tử cung
252Thiết bị soi ối
253Máy soi cổ tử cung có monitor
254Máy đốt cổ tử cung bằng lase
255Máy khí dung siêu âm
256Bơm tiêm dịch truyền
257Bơm tiêm điện
258Máy hút nhớt, đờm sơ sinh
259Máy hút dịch cho trẻ sơ sinh
260Máy hút điện liên tục
261Máy hút điện chạy liên tục áp lực thấp
262Lồng ấp trẻ sơ sinh
263Giường làm ấm trẻ sơ sinh
264Máy hút điện chạy liên tục áp lực thấp
265Đèn điều trị vàng da
266Máy đo độ vàng da qua da
267Cưa xương điện
268Khoan xương điện
269Dao mổ laze các loại
270Dao mổ siêu âm
271Dao mổ điện kỹ thuật số
272Dao mổ điện cao tần
273Dao mổ điện plasma
274Dao mổ điện kèm dụng cụ cắt plip
275Dao mổ nội soi (lồng ngực)
276Cân phân tích
277Cân tiểu ly điện tử
278Máy đo pH để bàn
279Bàn đẻ
280Bàn mổ sản khoa
281Bán khám phụ khoa
282Máy khí dung
283Máy khí dung siêu âm
284Máy ly tâm đa năng
285Máy lắc voltex
286Máy khuấy từ gia nhiệt
287Máy lase CO2
288Máy theo dõi chuyển dạ đẻ
289Máy rửa, sấy khô dụng cụ tự động
290Hệ thống nội soi dạ dày tá tràng ống mềm
291Hệ thống nội soi đại tràng ống mềm
292Máy đo độ đàn hồi gan Fibroscan
293Đèn mổ treo trần 2 nhánh Led
294Đèn mổ di động Led
295Hệ thống monitor trung tâm
296Monitor theo dõi bệnh nhân
297Bơm tiêm tự động
298Truyền dịch tự động
299Máy sốc tim
300Máy đo điện tim
301Máy lọc máu liên tục CRRT dùng cho người lớn và trẻ em
302Máy lọc thận nhân tạo
303Hệ thống xử lý nước RO cho lọc TNT dùng cho > 40 máy
304Máy siêu âm màu tim, mạch máu
305Máy siêu âm tổng quát màu
306Máy Holter ECG
307Kính hiển vi có gắn camera
308Máy cắt vi phẫu microtom
309Máy xử lý mô tự động
310Máy nhuộm lam tự động
311Máy kéo cột sống cổ nằm
312Máy laser điều trị tần số cao
313Máy điều trị bằng sóng xung kích
314Máy điều trị nhiệt nóng lạnh
315Máy nén ép điều trị
316Máy định danh vi khuẩn và làm kháng sinh đồ tự động
317Máy XN sinh hóa tự động
318Máy XN miễn dịch tự động
319Máy XN huyết học tự động
320Máy XN đông máu tự động
321Máy XN sinh học phân tử PCR
322Máy li tâm máu KUBOTA trên 100 ống máu
323Hệ thống máy đo thính lực
324Máy đo nhĩ lượng đồ
325Ghế máy nha
326Hệ thống labo răng giả
327Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
328Máy đo điện não
329Tủ lạnh âm sâu đến - 40 độ
330Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ cao dung tích
331Máy phun khử khuẩn phòng mổ
332Máy rửa dụng cụ mổ bằng sóng siêu âm, xoáy áp lực
333Máy giặt công nghiệp
334Máy tiệt trùng nhiệt độ thấp bằng khí EO
335Máy sấy công nghiệp
336Máy phát điện dự phòng
337Bộ dụng cụ phẫu thuật chuyên dùng cho thần kinh sọ não
338Bộ khung cố định đầu chuyên dùng cho mổ sọ não
339Bộ dụng cụ phẫu thật chuyên dùng các chuyên khoa
340Nhóm hóa chất máy sinh hóa
341Nhóm hóa chất máy huyết học
342Nhóm hóa chất máy elisa
343Nhóm hóa chất máy miễn dịch
344Nhóm hóa chất máy điện giải
345Nhóm hóa chất máy ion đồ
346Nhóm hóa chất máy định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
347Nhóm hóa chất máy xét nghiệm sinh học phân tử PCR
348Nhóm hóa chất máy xét nghiệm đông máu tự động

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)