Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TMTH VÀ TBYT QUẢNG BÌNH

---------------------------

Số 01/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Bình , ngày 06 tháng 06 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TMTH VÀ TBYT QUẢNG BÌNH

Mã số thuế: 3101116221

Địa chỉ: TDP 10, Phường Nam Lý, Thành phố Đồng Hới, tỉnh Quảng Bình, Phường Nam Lý, Thành Phố Đồng Hới, Tỉnh Quảng Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: TRẦN THỊ NGỌC HUYỀN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 044194015154   ngày cấp: 10/03/2022   nơi cấp: Cục Cảnh Sát Quản Lý Hành Chính về Trật tự xã Hội

Điện thoại cố định: 0778567173   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Trần Thị Ngọc Huyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 044194015154   ngày cấp: 10/03/2022   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kit test nhanh Covid
2Bộ kít xét nghiệm định tính kháng thể trung hòa kháng virut SARS -CoV-2
3Bộ kit xét nghiệm dùng cho máy Real-time PCR
4Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
5Bộ mặt nạ oxy có túi; Bộ thở oxy dòng cao qua mũi; Bộ túi máu rỗng
6Bơm kim tiêm; Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
7Que xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV2; Que thử thai; Que lấy dịch ty hầu
8Máy đo nồng độ SPO2 ; máy tạo oxy
9Bóng Ampu; Đèn diệt khuẩn; Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
10Các loại hóa chất khử khuẩn, tiệt trùng dùng trong y tế
11Chỉ phẫu thuật; Găng tay phẫu thuật
12Dây dẫn khí Oxy; Dây nối bơm tiêm điện; Dây thở oxy; Dây truyền dịch; Dây truyền máu
13Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử; Nhiệt kế điện tử và phụ kiện; Nhiệt kế hồng ngoại
14Kim cánh bướm; Kim châm cứu; Kim chích máu; Kim lấy máu, lấy thuốc; Kim luồn tĩnh mạch; Kim tiêm; Kim truyền
15Máy xông khí dung ; Mặt nạ khí dung; Mặt nạ thanh quản; Mặt nạ thở
16Sonde cho ăn; Sonde dạ dày; Sonde dẫn lưu nước tiểu
17Test nhanh chẩn đoán Chlamydia, HIV, Igm, sốt rét, viêm dạ dày, viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C, đường huyết
18Hóa chất xét nghiệm, vật tư y tế tiêu hao; máy móc, thiết bị, dụng cụ y tế; phương tiện phòng hộ; Các loại test thử nhanh, sinh phẩm y tế khác.
19Máy điện tim
20Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
21Máy đo loãng xương
22Máy đo nhĩ lượng
23Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
24Máy đo thính lực
25Máy hút sữa
26Máy ly tâm
27Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
28Máy phá rung tim, tạo nhịp
29Máy phân tích khí máu
30Máy phân tích sinh hóa
31Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
32Máy soi cổ tử cung
33Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
34Máy thở
35Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
36Máy trợ thở
37Máy vật lý trị liệu
38Máy X – Quang
39Máy xét nghiệm điện giải
40Máy xét nghiệm đông máu
41Máy xét nghiệm HbA1c
42Máy xét nghiệm huyết học
43Máy xét nghiệm miễn dịch
44Máy xét nghiệm nước tiểu
45Monitor theo dõi bệnh nhân
46Các loại trang thiết bị y tế khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D
47Các loại, hóa chất, vật tư y tế, vật tư tiêu hao khác được phân loại mức độ rủi ro vào nhóm B, C, D
48Các loại máy móc, trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)