Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)

---------------------------

Số VN-LTR-LD-01-2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 24 tháng 11 năm 2021

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH JOHNSON & JOHNSON (VIỆT NAM)

Mã số thuế: 0310671135

Địa chỉ: Tầng 12, Toà nhà Vietcombank, Số 5 Công Trường Mê Linh, Phường Bến Nghé, Quận 1, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LÊ CHI THÚY DUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079168013091   ngày cấp: 04/11/2019   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 02839148100   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Ngô Thị Thu Trang

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030185000041   ngày cấp: 10/10/2013   nơi cấp: C72

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các sản phẩm Miếng dán sát khuẩn
2Các sản phẩm Chỉ phẫu thuật tự tiêu và không tiêu
3Các sản phẩm Lưới điều trị thoát vị tự tiêu và không tiêu
4Các sản phẩm Lưới điều trị thoát vị tự tiêu một phần
5Các sản phẩm Dụng cụ cố định lưới thoát vị
6Các sản phẩm Miếng xốp gelatin cầm máu tự tiêu
7Các sản phẩm Vật liệu cầm máu tự tiêu
8Các sản phẩm Sáp cầm máu dùng cho xương
9Các sản phẩm Vật liệu chống dính tự tiêu
10Các sản phẩm Miếng đệm polymer không tiêu
11Dây điện cực cơ tim
12Keo dán da
13Các sản phẩm Dao siêu âm
14Các sản phẩm Dao hàn mạch
15Các sản phẩm Dây dao
16Hệ thống máy phát chính (dao mổ) tích hợp siêu âm và hàn mạch lưỡng cực và phụ kiện
17Các sản phẩm Kìm kẹp clip
18Các sản phẩm Clip kẹp mạch
19Các sản phẩm Kìm kẹp kim
20Các sản phẩm Dụng cụ khâu da
21Dụng cụ tháo ghim khâu da
22Dụng cụ khâu cắt nối vòng điều trị bệnh trĩ
23Các sản phẩm Dụng cụ khâu thẳng
24Các sản phẩm Băng ghim cho dụng cụ khâu thẳng
25Các sản phẩm Dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
26Các sản phẩm Băng ghim cho dụng cụ khâu cắt nối thẳng (dùng cho phẫu thuật mổ mở và nội soi)
27Các sản phẩm Dụng cụ khâu cắt cong và băng ghim
28Các sản phẩm Dụng cụ khâu cắt nối vòng
29Các sản phẩm Ống tưới hút
30Các sản phẩm Ống hút tưới đốt nội soi
31Các sản phẩm Tay cầm hút tưới đốt nội soi
32Các sản phẩm Kẹp lưỡng cực nội soi và phụ kiện
33Túi đựng mẫu bệnh phẩm
34Dụng cụ hỗ trợ khâu mũi túi
35Các sản phẩm Kẹp nội soi
36Các sản phẩm Dụng cụ phẫu tích nội soi
37Các sản phẩm Kéo nội soi
38Các sản phẩm Trocar
39Các sản phẩm Ống ngoài trocar
40Ống ngoài trocar phẫu thuật lồng ngực với nòng trong đầu tròn
41Các sản phẩm Trocar lồng ngực mềm
42Các sản phẩm Trocar nhỏ/siêu nhỏ
43Các sản phẩm Kim bơm khí
44Các sản phẩm Dụng cụ tạo đường vào ít xâm lấn
45Các sản phẩm Túi nâng ngực, túi đặt ngực
46Các sản phẩm Túi giãn mô
47Các sản phẩm Nẹp và vít sử dụng trong phẫu thuật
48Các sản phẩm Dây cáp cấy ghép
49Các sản phẩm Kim sử dụng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
50Các sản phẩm Đinh, nắp đinh và lưỡi chốt xoắn đinh
51Các sản phẩm Miếng ghép đĩa đệm
52Các Dụng cụ phẫu thuật sử dụng trong phẫu thuật chấn thương chỉnh hình
53Hệ thống máy phát (dao mổ) phẫu thuật điện và phụ kiện
54Các sản phẩm Tấm điện cực thu hồi (tấm điện cực trung tính) và phụ kiện
55Các sản phẩm Đầu đốt phẫu thuật điện đơn cực và đầu đốt đơn cực
56Các sản phẩm Bút phẫu thuật điện và bút điện
57Các sản phẩm Cán chỉ thị nội soi tái sử dụng
58Dụng cụ tay cầm và đầu hút tưới đốt nội soi
59Các sản phẩm Dụng cụ hút tưới đốt
60Các Thiết bị hút khói và phụ kiện
61Các sản phẩm Bút hút khói và phụ kiện
62Các sản phẩm Kẹp forcep lưỡng cực và dây cáp lưỡng cực
63Các sản phẩm Cáp cho catheter điều hướng
64Các sản phẩm thuộc Hệ thống máy phát năng lượng tần số vô tuyến cho phẫu thuật điện tim
65Các sản phẩm Cáp cho catheter cho chẩn đoán
66Các sản phẩm Cáp cho catheter không dẫn hướng cho chẩn đoán
67Các sản phẩm Catheter cho chẩn đoán
68Các sản phẩm Catheter cố định cho chẩn đoán
69Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim cho chẩn đoán
70Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim cho chẩn đoán tại van ba lá
71Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim cho điều trị
72Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim đầu bện và đầu không bện với cảm biến nhiệt cho đốt điện
73Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim đầu không bện với điện trở nhiệt cho đốt điện
74Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim đơn hướng cho điều trị
75Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim đầu uốn cong được cho chẩn đoán
76Các sản phẩm Catheter điện sinh lý tim với cảm biến nhiệt cho đốt điện
77Các sản phẩm Catheter đơn hướng và hai hướng cho điều trị
78Các sản phẩm Catheter tim cho chẩn đoán
79Các sản phẩm Catheter tim cho lập bản đồ mật độ cao
80Các sản phẩm Catheter tim cho siêu âm chẩn đoán
81Các sản phẩm Catheter tim đơn hướng và hai hướng cho chẩn đoán
82Các sản phẩm Catheter tim đơn hướng cho điều trị
83Hệ thống Dụng cụ bơm xi măng xương trong phẫu thuật chỉnh hình
84Các sản phẩm Xi măng xương sinh học
85Các sản phẩm Chỏm xương đùi
86Các Hệ thống chỏm xương đùi và dụng cụ phẫu thuật đi kèm
87Các sản phẩm Vít neo tự tiêu khớp vai
88Các sản phẩm Vít tái tạo dây chằng chéo khớp gối tự tiêu
89Các sản phẩm Ổ cối
90Các sản phẩm Lớp lót ổ cối
91Các sản phẩm Chuôi xương đùi
92Các Hệ thống chuôi xương đùi và dụng cụ phẫu thuật đi kèm
93Các sản phẩm Nút chặn xi măng ống tủy
94Các sản phẩm Nút định vị trung tâm cho ống tủy xương đùi
95Các sản phẩm Vít cố định ổ cối
96Các sản phẩm Mâm chày
97Các sản phẩm Chuôi cố định mâm chày
98Các sản phẩm Miếng đệm mâm chày
99Các sản phẩm Phần lồi cầu xương đùi
100Các sản phẩm Mâm chày và miếng đệm mâm chày liền khối
101Các sản phẩm Xương bánh chè
102Các Hệ thống khớp háng nhân tạo và dụng cụ phẫu thuật đi kèm
103Các Hệ thống khớp gối nhân tạo và dụng cụ phẫu thuật đi kèm
104Các sản phẩm Ống thông (catheter) dẫn đường, ống thông (catheter) dẫn đường can thiệp mạch máu não
105Các sản phẩm Dây dẫn can thiệp mạch máu não
106Các sản phẩm Vi ống thông dùng trong can thiệp mạch máu não
107Các sản phẩm Vòng xoắn kim loại điều trị túi phình mạch não
108Các sản phẩm Stent chặn cổ túi phình mạch não
109Các sản phẩm Stent lấy huyết khối trong can thiệp mạch máu não và các các sản phẩm lấy huyết khối trong can thiệp mạch máu não khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)