1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ TUẤN NGỌC
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0107476867
Địa chỉ:
Số 36, Ngõ 181, Đường Tôn Đức Thắng,
Phường Hàng Bột,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
02432247954 Fax:
Email:
tuanngocttsme.jsc@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thị Hằng
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
038180000587
ngày cấp:
25/03/2016
nơi cấp:
Cục Cảnh sát đăng ký, quản lý cư trú và dữ liệu quốc gia về dân cư (C72)
Điện thoại cố định:
0985390880
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Đèn mổ treo trần 2 nhánh
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: ZF700
- Mã sản phẩm: ZF700/500 LED, ZF700/700 LED
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
SHANGHAI HUIFENG MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No. 7753, Chuannanfeng Highroad, Datuan Town, Pudong New District 201311 Shanghai
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
ISO 13485:2012 + AC:2012
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
SHANGHAI HUIFENG MEDICAL INSTRUMENT Co., Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No. 7753, Chuannanfeng Highroad, Datuan Town, Pudong New District 201311 Shanghai
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ KỸ THUẬT THIẾT BỊ Y TẾ TUẤN NGỌC
- Địa chỉ:
Số 36, Ngõ 181, đường Tôn Đức Thắng,
Phường Hàng Bột,
Quận Đống Đa,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
02432247954
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
