Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM

---------------------------

Số 23102017/CV-SYTHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 10 năm 2017

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM

Mã số thuế: 0103402896

Địa chỉ: Số 27 ngõ 149 Nguyễn Ngọc Nại, phường Khương Mai, quận Thanh Xuân, Hà Nội, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI KỸ THUẬT TPCOM - Nhà số C2, Nơ 3, Khu đô thị mới Định Công, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Cao Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001079002480   ngày cấp: 31/07/2014   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0914036868   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Xuân Hòa

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 164218421   ngày cấp: 28/07/2011   nơi cấp: CA Ninh Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy phân tích sinh hóa
2Chất thử, chất chuẩn, chất rửa dùng cho máy phân tích sinh hóa
3Máy phân tích huyết học
4Chất thử, chất chuẩn, chất rửa dùng cho máy phân tích huyết học
5Máy phân tích điện giải
6Chất thử, chất chuẩn, chất rửa dùng cho máy phân tích điện giải
7Các loại ống chứa mẫu máu, ống chống đông máu, ống máu lắng
8Máy phân tích nước tiểu
9Que thử nước tiểu
10Máy đo điện sinh lý (Điện não đồ; Điện cơ đồ)
11Máy đo lưu huyết não (Doppler xuyên sọ)
12Máy theo dõi bệnh nhân
13Đèn điều trị vàng da
14Máy đo tốc độ máu lắng
15Máy phân tích miễn dịch
16Chất thử, chất chuẩn, chất rửa dùng cho máy phân tích miễn dịch
17Giường bệnh nhân
18Nồi hấp tiệt trùng
19Bàn mổ
20Hệ thống máy thở
21Hệ thống nội soi tai - mũi - họng
22Đèn mổ
23Bàn khám phụ khoa
24Xe đẩy dùng trong y tế
25Chất thử, chất chuẩn, chất rửa dùng cho máy phân tích đông máu
26Máy phân tích đông máu
27Chất thử, chất chuẩn, chất rửa điện giải dùng cho máy phân tích sinh hóa
28Hệ thống X-Quang
29Tủ bảo quản dùng trong y tế
30Hệ thống rửa tay dùng trong y tế
31Dụng cụ y tế
32Bơm tiêm điện
33Máy truyền dịch
34Hệ thống nội soi thực quản - dạ dày - đại tràng - tá tràng
35Hệ thống chuyển mẫu xét nghiệm
36Máy siêu âm
37Máy tạo oxy
38Máy xông khí dung
39Máy li tâm
40Máy đo loãng xương
41Ống chứa mẫu
42Máy hút dịch
43Dao mổ điện
44Lồng ấp trẻ sơ sinh
45Máy đo nồng độ oxy bão hòa trong máu
46Monitor sản khoa
47Tủ sấy tiệt trùng
48Tủ ấm dùng trong y tế
49Máy định danh vi khuẩn
50Hệ thống Elisa
51Chất thử, chất chuẩn, chất rửa dùng cho hệ thống Elisa

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)