Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN GROUP PHÁT TRIỂN SỨC KHỎE

---------------------------

Số 411/HDG/SYTHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 11 năm 2019

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN GROUP PHÁT TRIỂN SỨC KHỎE

Mã số thuế: 0101509481

Địa chỉ: Số 130B, ngõ 128, phố Hoàng Văn Thái, Phường Khương Mai, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - 70 An Dương, Phường Yên Phụ, Quận Tây Hồ, Thành phố Hà Nội

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Hồng Phượng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 013401579   ngày cấp: 27/03/2011   nơi cấp: Công an TP Hà Nội

Điện thoại cố định: 0983529989   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Ngọc Dân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034077001304   ngày cấp: 04/06/2015   nơi cấp: Thái Bình

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật điện, điện tử và viễn thông

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy thở và phụ kiện
2Máy gây mê kèm thở và phụ kiện
3Bóp bóng hồi sức các loại và phụ kiện
4Máy điện tim các kênh và phụ kiện
5Cannuyn mở khí quản các cỡ và phụ kiện
6Kim chọc màng phổi các loại và phụ kiện
7Máy phá rung tim tạo nhịp tim và phụ kiện
8Catheter chọc mạch, thăm dò tĩnh mạch các cỡ
9Ống rửa dạ dày các cỡ
10Máy tạo nhịp ngoài cơ thể và phụ kiện
11Monitor theo dõi bệnh nhân và phụ kiện
12Máy gây mê và phụ kiện
13Bơm truyền dịch, bơm tiêm điện và phụ kiện
14Kim chọc, thăm dò chức năng sinh lý
15Lồng ấp trẻ sơ sinh và phụ kiện
16Bộ làm ấm làm ẩm và phụ kiện
17Máy lọc thận nhân tạo và phụ kiện
18Thiết bị, dụng cụ tán sỏi mật, thận trong và ngoài cơ thể và phụ kiện
19Đèn phẫu thuật, thăm khám và phụ kiện
20Máy holter theo dõi tim mạch và phụ kiện
21Bộ thông niệu đạo nam, nữ
22Tủ sấy tiệt trùng các phương pháp và phụ kiện
23Máy khí dung siêu âm và phụ kiện
24Giường bệnh nhân các loại và phụ kiện
25Máy đo điện não và phụ kiện
26Hệ thống chụp X-Quang các loại và phụ kiện
27Máy điện châm, laze châm cứu và phụ kiện
28Dao mổ điện và phụ kiện
29Monitor trung tâm và phụ kiện
30Khoan xương điện, khoan xương tay và phụ kiện
31Máy soi cổ tử cung và phụ kiện
32Máy siêu âm chẩn đoán và phụ kiện
33Máy hút nhớt trẻ sơ sinh và phụ kiện
34Bàn đẻ, bàn phẫu thuật phụ khoa và phụ kiện
35Máy siêu âm các đầu dò và phụ kiện
36Máy nội soi và phụ kiện
37Máy lade điều trị và phụ kiện
38Máy điều trị sóng ngắn và phụ kiện
39Máy kích thích thần kinh - cơ và phụ kiện
40Máy phân tích huyết học tự động và phụ kiện
41Máy đo độ đông máu tự động và phụ kiện
42Máy li tâm các loại và phụ kiện
43Máy lắc nhuộm tiêu bản và phụ kiện
44Tủ lưu trữ máu và phụ kiện
45Máy phân tích miễn dịch tự động và phụ kiện
46Tủ lạnh âm sâu và phụ kiện
47Máy rửa siêu âm và phụ kiện
48Máy định danh vi khuẩn và phụ kiện
49Tủ nuôi cấy các loại và phụ kiện
50Các dụng cụ phòng xét nghiệm và phụ kiện
51Hệ thống chụp cắt lớp vi tính kèm máy bơm thuốc cản quang và phụ kiện
52Máy siêu âm các loại và phụ kiện
53Các dụng cụ khoa chẩn đoán hình ảnh
54Thiết bị, dụng cụ nội soi và dụng cụ phẫu thuật nội soi các loại và phụ kiện
55Tủ sấy và phụ kiện
56Bộ dụng cụ phẫu thuật các loại
57Catheter tĩnh mạch trung tâm
58Catheter tạo nhịp tạm thời
59Dụng cụ mở đường, cáp nối, chọc mạch, chọc vách
60Catheter, cáp nối dùng trong can thiệp tim mạch
61Máy đo HbA1c và phụ kiện
62Họ nẹp khóa xương đòn các cỡ
63Họ băng gạc kháng khuẩn
64Máy Real-Time PCR tự động và phụ kiện
65Miếng dán điện cực
66Kim luồn chỉ khớp vai
67Test thử chẩn đoán Invitro
68Chất thử dùng trong máy xét nghiệm sinh hóa
69Máy sốc tim và phụ kiện
70Máy ép tim tự động và phụ kiện
71Dao mổ Plasma có hàn mạch và phụ kiện
72Thiết bị, dụng cụ sưởi ấm, hồi sức trẻ sơ sinh và phụ kiện
73Máy theo dõi rối loạn nhịp tim cấy trong cơ thể và phụ kiện
74Hệ thống lập bản đồ tim 3D và phụ kiện
75Hệ thống thăm dò điện sinh lý tim và điều trị rối loạn nhịp bằng RF và phụ kiện
76Thiết bị theo dõi, điều trị, chẩn đoán các khoa
77Thiết bị, dụng cụ dùng trong phẫu thuật
78Thiết bị, dụng cụ tiệt trùng trong y tế
79Thiết bị, dụng cụ nội thất trong y tế
80Các thiết bị, dụng cụ, hóa chất dùng trong y tế khác
81Hệ thống chụp cắt lớp CT Scanner các loại và phụ kiện
82Hệ thống X-Quang tăng sáng, chụp mạch, chụp vú, chụp răng, C-Arm, kỹ thuật số và phụ kiện
83Máy rửa phim, in phim khô các loại và phụ kiện
84Hệ thống xét nghiệm Elisa, vi khuẩn và kháng sinh đồ và phụ kiện
85Máy xét nghiệm các loại và phụ kiện
86Hệ thống khí y tế các loại và phụ kiện
87Hệ thống báo gọi y tá các loại và phụ kiện
88Hệ thống thủy trị liệu các loại và phụ kiện
89Hệ thống chăm sóc và điều trị vết thương bằng siêu âm và phụ kiện
90Bồn tắm bỏng chuyên dụng và phụ kiện
91Thiết bị dụng cụ điều trị vết thương bằng áp lực âm và phụ kiện
92Đệm y tế, đệm hồi sức, đệm chống loét, đệm trị liệu các loại và phụ kiện
93Bàn mổ các loại và phụ kiện
94Hệ thống vận chuyển bệnh nhân các loại và phụ kiện
95Hệ thống tích hợp phòng mổ (phần mềm và phần cứng) các loại và phụ kiện
96Màn hình chuyên dụng hiển thị hình ảnh y tế
97Hệ thống máy và phụ kiện điều trị đốt bằng sóng cao tần
98Hệ thống máy và phụ kiện điều trị đốt bằng sóng microwave
99Hệ thống máy và phụ kiện điều trị bằng đốt trở kháng
100Hệ thống robot phẫu thuật các loại và phụ kiện
101Hệ thống định vị và đốt u bằng lade
102Hệ thống phần mềm điều hành hệ thống cấp cứu, cứu nạn các loại
103Hệ thống phần mềm, phần cứng cho telemedicine
104Hệ thống phần mềm xây dựng 3D, hỗ trợ việc lên kế hoạch cho phẫu thuật cắt và ghép gan
105Hệ thống định vị dùng cho phẫu thuật
106Thiết bị dụng cụ sốc tim tự động và phụ kiện
107Thiết bị dụng cụ dùng cho cấp cứu ngoại viện và phụ kiện
108Hóa chất tẩy rửa, khử khuẩn trong y tế
109Thiết bị, dụng cụ đặt nội khí quản có gắn camera các loại và phụ kiện
110Máy ổn định thân nhiệt và phụ kiện
111Hệ thống làm giảm thân nhiệt và phụ kiện
112Phương tiện cứu thương chuyên dụng các loại
113Các thiết bị y tế khác thuộc nhóm B,C,D
114Các vật tư tiêu hao khác thuộc nhóm B,C,D
115Các phụ kiện, vật tư khác đi kèm với các thiết bị thuộc nhóm B,C,D

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)