1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH ĐÔNG Y GIA TRUYỀN TIẾN HẠNH
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0108237357
Địa chỉ:
Tầng 6 khối văn phòng, Toà nhà MD COMPLEX 68 Nguyễn Cơ Thạch,
Phường Cầu Diễn,
Quận Nam Từ Liêm,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0985048670 Fax:
Email:
suckhoe.baoviet.ttbyt@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
ĐẶNG THIÊN HƯƠNG
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
187167366
ngày cấp:
07/06/2018
nơi cấp:
Công an tỉnh Nghệ An
Điện thoại cố định:
0985048670
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Viên đặt phụ khoa Tiến Hạnh
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Tienhanh.01
- Mã sản phẩm: Tienhanh.01
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Viên đặt được chứa trong hộp đựng 05 viên/10 viên/15 viên/20 viên/25 viên/30 viên. - Sản phẩm chứa trong hộp giấy, được dán nhãn đúng tiêu chuẩn cơ sở đã thiết lập.
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM LASVA
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Thôn Kim Đái 1, Xã Kim Sơn, Thị Xã Sơn Tây, Thành phố Hà Nội
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
TCCS 01:2020/Tienhanh
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
CÔNG TY TNHH DƯỢC MỸ PHẨM LASVA
- Địa chỉ chủ sở hữu:
Thôn Kim Đái 1, Xã Kim Sơn, Thị Xã Sơn Tây, Thành phố Hà Nội
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
