1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY CỔ PHẦN THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ HỒNG HƯNG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0102849554
Địa chỉ:
Số 7/139, Ngõ 35, Khương Hạ,
Phường Khương Đình,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0462951330 Fax:
Email:
ceo@tbyt24h.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Thành Trung
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
013204892
ngày cấp:
12/06/2012
nơi cấp:
Công an TP Hà Nội
Điện thoại cố định:
0989086788
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Bàn mổ cơ - thủy lực đa năng
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Bàn mổ cơ-thủy lực đa năng
- Mã sản phẩm: OT-600
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
ST. Francis Medical equipment Co., LTD
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
4F-3, No,20, Lane 609, Sec.5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., 24159 New Taipei City, Taiwan (R.O.C)
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Iso
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
ST. Francis Medical equipment Co., LTD
- Địa chỉ chủ sở hữu:
4F-3, No,20, Lane 609, Sec.5, Chongxin Rd., Sanchong Dist., 24159 New Taipei City, Taiwan (R.O.C)
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty cổ phần thương mại và dịch vụ Hồng Hưng
- Địa chỉ:
Số 7/139, ngõ 35, Khương Hạ, Khương Đình, Thanh Xuân, Hà Nội,
Phường Khương Đình,
Quận Thanh Xuân,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
02462951330
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
