Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NAM HƯNG

---------------------------

Số 012018/HSCBMB-SYT.NH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 16 tháng 07 năm 2018

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ NAM HƯNG

Mã số thuế: 0104219195

Địa chỉ: 250 Hoàng Văn Thái, Phường Khương Trung, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Bùi Hữu Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001082000376   ngày cấp: 28/02/2013   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0936068136   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Bùi Hữu Thịnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001082000376   ngày cấp: 28/02/2013   nơi cấp: Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy đo nhãn áp GOLDMAN
2Máy đo nhãn áp không tiếp xúc
3Máy chụp đáy mắt cho trẻ đẻ non
4Máy siêu âm mắt
5Máy đo chiều dày giác mạc
6Máy phân tích khúc xạ
7Bàn khám điều trị Tai Mũi Họng
8Máy nội soi TMH
9Máy rửa tai, mũi
10Máy xông họng
11Máy hồng ngoại
12Máy Laser võng mạc
13Máy lạnh đông
14Máy Laser YAG
15Hệ thống máy mổ Phaco
16Hệ thống máy mổ Lasik
17 dụng cụ phẫu thuật đại phẫu
18dụng cụ phẫu thuật trung phẫu
19Nhãn áp kế
20Máy chụp cắt lớp OCT
21Máy chụp đáy mắt huỳnh quang
22Buồng oxi cao áp
23Monitor theo dõi bệnh nhân
24Máy siêu âm ổ bụng
25Thủy tinh thể nhân tạo và dụng cụ chuyên dụng
26Hệ thống hỗ trợ quan sát bán phần sau cho kính hiển vi phẫu thuật
27Hệ thống laser excimer điều trị tật khúc xạ
28Máy chụp bản đồ giác mạc và phân tích mặt sóng nhãn cầu
29Máy tạo vạt giác mạc
30Máy tạo liên kết chéo giác mạc
31Dao tạo vạt giác mạc
32Máy cắt, tạo vạt giác mạc bằng laser
33Máy chụp bản đồ giác mạc
34Máy soi nội mô giác mạc
35Máy đo công suất thủy tinh thể
36Máy sinh trắc nhãn cầu bằng quang học và siêu âm
37Máy chụp hình khảo sát đáy mắt kỹ thuật số
38Hệ thống nội soi ống mềm
39Máy xông khí rung
40Máy đốt điện
41Máy kích thích điện võng mạc (ERG) và điện thế nhìn trẻ em (VEP)
42máy điện di
43vật tư tiêu hao ngành mắt
44Thủy tinh thể nhân tạo
45Dụng cụ đặt thủy tinh thể nhân tạo
46dịch nhầy
47Hệ thống máy X-Quang
48Nước mắt nhân tạo
49Hệ thống CT cắt lớp
50Hệ thống chụp cộng hưởng từ (MRI)
51Dụng cụ phẫu thuật tai mũi họng
52Dụng cụ trợ thính
53Máy xét nghiệm huyết học
54Máy theo dõi bệnh nhân đa thông số
55Hệ thống nội soi cổ tử cung
56Dung dịch Silicon
57Dung dịch nhuộm bao
58Dao phẫu thuật thuật chuyên khoa mắt
59Dụng cụ đặt thủy tinh thể

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)