1. Tên cơ sở công bố:
CTY TNHH TM XNK GIA VIỆT
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0312565848
Địa chỉ:
225 Thành Công,
Phường Tân Thành,
Quận Tân Phú,
Thành phố Hồ Chí Minh
Điện thoại cố định:
02862675775 Fax: 02862675775
Email:
giavietco.vn@gmail.com
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Quốc Việt
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
260855988
ngày cấp:
19/09/2000
nơi cấp:
CA Bình Thuận
Điện thoại cố định:
0964144242
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Mặt nạ nhựa chịu nhiệt cố định Đầu, Đầu - Cổ-Vai
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Loại U , Loại O
- Mã sản phẩm: R013B, RD105-2422N, RD207-2422N
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Xinjiang Ke Lan Shuang Yi Medical Technology Stock Co., Ltd
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
No.285 Donghuan Road, Tianshan District, Urumqi city, Xinjiang, China 830002
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
CE, ISO
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Xinjiang Ke Lan Shuang Yi Medical Technology Stock Co., Ltd
- Địa chỉ chủ sở hữu:
No.285 Donghuan Road, Tianshan District, Urumqi city, Xinjiang, China 830002
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
