1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH HÓA CHẤT VÀ THIẾT BỊ Y TẾ HÀ NỘI
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0101931044
Địa chỉ:
Số 8, ngõ 105, phố Yên Hòa,
Phường Yên Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
7842300 Fax: 7842300
Email:
vanthai2005@vnn.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Que cấy vi sinh
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: Thiết bị đơn lẻ
- Mã sản phẩm: 310C25T, 311C25T , 312C25T, 313C25T, 314C25T, 315C25T, 316C05T, 317C05T, 318C05T , 319C05T, 8175CS10H, 8175CS20H, 8177CS10H, 8177CS20H, 178CS10, 178CS20, 179CS10, 179CS20, 176CS20, 183CS10, 183CS20, 8175CSR40H, 8177CSR40H, 178CSR40, 179CSR40, 176CSR40, K24C, 173CS01, 173CS05, 173CS10, 174CS01, 174CS05
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
COPAN Italia, S.p.A
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Via F. Perotti, 10-25125 Brescia - Italy
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Tiêu chuẩn nhà sản xuất
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
