1. Tên cơ sở công bố:
CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI TÂM LONG
Mã số thuế hoặc Số giấy phép thành lập Văn phòng đại diện:
0103100616
Địa chỉ:
Phòng 24.5, Tòa nhà CT2 VIMECO, Phường Trung Hòa, Quận Cầu Giấy, Thành phố Hà Nội, Việt Nam,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
Điện thoại cố định:
0422250331 Fax: 0422250330
Email:
chamnt@tamlonggroup.com.vn
2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:
Họ và tên:
Nguyễn Văn Hoa
Số CMND/Định danh/Hộ chiếu:
012178690
ngày cấp:
21/02/2009
nơi cấp:
Công an TP. Hà Nội
Điện thoại cố định:
0422250331
Điện thoại di động:
3. Trang thiết bị y tế công bố tiêu chuẩn áp dụng:
- Tên trang thiết bị y tế:
Nôi làm mát
- Tên thương mại (nếu có):
- Mã Global Medical Device Nomenclature - GMDN (nếu có):
- Chủng loại: MiraCradleTM- Neonate Cooler
- Mã sản phẩm: MiraCradleTM- Neonate Cooler
- Quy cách đóng gói (nếu có):
- Loại trang thiết bị y tế:
TTBYT Loại A
- Mục đích sử dụng:
- Tên cơ sở sản xuất:
Pluss Advanced Technologies Pvt.Ltd, Ấn Độ
- Địa chỉ cơ sở sản xuất:
Plot No-13, Sector-14, GC Bawal, Distt. Rewari Haryana
- Tiêu chuẩn chất lượng sản phẩm áp dụng:
Loại A
4. Đối với trang thiết bị y tế chứa chất ma túy, tiền chất (nếu có):
- Tên chất ma túy, tiền chất:
- Tên khoa học:
- Mã thông tin CAS:
- Nồng độ, hàm lượng:
- Tổng hàm lượng trong một đơn vị đóng gói nhỏ nhất:
5. Thông tin về chủ sở hữu trang thiết bị y tế:
- Tên chủ sở hữu:
Pluss Advanced Technologies Pvt.Ltd, Ấn Độ
- Địa chỉ chủ sở hữu:
610-A Ydyog Vihar Phase V, Gurgaon 122016 Haryana, India
6. Thông tin về cơ sở bảo hành:
- Tên cơ sở:
Công ty TNHH Thương Mại Tâm Long
- Địa chỉ:
P24.5- Tòa nhà CT2 – Vimeco- Phường Trung Hòa – Quận Cầu Giấy - Thành phố Hà nội,
Phường Trung Hoà,
Quận Cầu Giấy,
Thành phố Hà Nội
- Điện thoại cố định:
(+84) 24 22250331
Điện thoại di động:
7. Số công bố đủ điều kiện sản xuất đối với trang thiết bị y tế sản xuất trong nước:
Hồ sơ kèm theo gồm:
Cơ sở công bố tiêu chuẩn áp dụng cam kết:
1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.
2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng hồ sơ đã công bố.
3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng theo quy định.
|
Người đại diện hợp pháp của cơ sở
Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)
|
