Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HUÊ LỢI - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH TẠI HÀ NỘI

---------------------------

Số 01/2022/CBMB-HLHN

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 23 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ HUÊ LỢI - ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH TẠI HÀ NỘI

Mã số thuế: 0700786967-00002

Địa chỉ: Số 547 Kim Ngưu, Phường Vĩnh Tuy, Quận Hai Bà Trưng, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HOÀNG MINH LỢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035084001837   ngày cấp: 22/12/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trât tự xã hội

Điện thoại cố định: 0916513382   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Thị Thanh Thúy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025197011574   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(2) Họ và tên: Lê Đặng Tuệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 034094009374   ngày cấp: 07/05/2020   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(3) Họ và tên: Phạm Ngọc Mai

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 061080419   ngày cấp: 16/01/2019   nơi cấp: Công an Tỉnh Yên Bái

Trình độ chuyên môn: Đại học

(4) Họ và tên: Nguyễn Duy Tuyền

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001098036325   ngày cấp: 24/06/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(5) Họ và tên: Phạm Hoàng Hợp

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036098017666   ngày cấp: 02/07/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng

(6) Họ và tên: Phạm Quang Sơn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037095001485   ngày cấp: 10/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát QLHC về TTXH

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

(7) Họ và tên: HOÀNG MINH LỢI

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 035084001837   ngày cấp: 22/12/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát DKQL cư trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Điều dưỡng viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy siêu âm Doppler xuyên sọ
2Máy cắt đốt siêu âm
3Thiết bị siêu âm dùng trong y tế
4Máy X quang thường quy, máy X quang răng, máy X quang di động, máy X quang tuyến vú, các dòng máy X quang chẩn đoán, máy X quang can thiệp khác.
5Phim X quang dùng trong y tế, Tấm cảm biến nhận ảnh X quang y tế
6Thiết bị chụp cộng hưởng từ
7Máy chụp cắt lớp vi tính (CT)
8Thiết bị sử dụng tia X dùng chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng cho Mục đích y học, phẫu thuật
9Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (hệ thống PET, SPECT, thiết bị đo độ tập trung iốt I130, I131)
10Thiết bị sử dụng tia alpha, beta hay gamma dùng cho Mục đích y học, phẫu thuật, nha khoa kể cả thiết bị chụp hoặc thiết bị Điều trị bằng các loại tia đó
11Thiết bị ghi biểu đồ nhấp nháy
12Máy nội soi tai mũi họng
13Máy nội soi tiêu hóa
14Máy nội soi sản phụ khoa
15Máy nội soi hô hấp
16Máy nội soi tiết niệu
17Máy nội soi phẫu thuật tổng quát
18Bộ đèn đặt nội khí quản khó có màn hình Camera
19Bàn khám sản phụ khoa, Máy soi cổ tử cung, các loại máy điều trị bệnh phụ khoa
20Máy monitor sản khoa, thiết bị hồi sức ngạt
21 Giường sưởi sơ sinh, lồng ấp sơ sinh, đèn chiếu vàng da
22Dao mổ điện cao tần
23Bàn phẫu thuật, đèn phẫu thuật treo trần, đèn phẫu thuật di động có bánh xe, Hệ thống giá đỡ treo trần trong phòng mổ
24Máy garo hơi tự động
25Máy gây mê, trạm gây mê, hệ thống gây mê
26Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
27Máy hút dịch
28Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
29Máy quét 3D, máy in 3D dùng trong nha khoa
30Máy nén khí dùng trong nha khoa, đèn khám nha khoa
31Máy cạo vôi răng, máy tẩy trắng răng, Máy chữa tủy răng
32Thiết bị chẩn đoán hoặc Điều trị sử dụng trong nha khoa
33Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
34Kính hiển vi phẫu thuật chuyên khoa mắt
35Máy đo khúc xạ mắt và độ cong giác mạc
36Máy chiếu thị lực
37Máy siêu âm nhãn khoa
38Thiết bị và dụng cụ nhãn khoa khác
39Máy (Buồng) điều trị Oxy cao áp
40Máy sử dụng sóng xung kích trị liệu
41Máy sử dụng sóng ngắn trị liệu
42Máy sử dụng sóng siêu âm trị liệu
43Thiết bị sử dụng laser trị liệu
44Máy chiếu tia cực tím
45Thiết bị đánh giá chức năng các bộ phận trong phục hồi chức năng
46Máy vỗ rung lồng ngực tần số cao
47Thiết bị phục hồi chức năng chủ động, bị động cho bệnh nhân
48Máy nén ép trị liệu cho bệnh nhân
49Máy điện xung trị liệu, máy điện sinh học trị liệu
50Các thiết bị dùng nhiệt trị liệu
51Khớp giả, Các bộ phận nhân tạo khác của cơ thể
52Dụng cụ khác được lắp hoặc mang theo hoặc cấy ghép vào cơ thể để bù đắp khuyết tật hay sự suy giảm của bộ phận cơ thể
53Giường kéo giãn cột sống, giường tác động cột sống, giường massage gấp gọn
54 Các thiết bị vật lý trị liệu - phục hồi chức năng khác
55Máy thận nhân tạo
56Máy lọc gan
57Máy làm ấm máu
58Monitor theo dõi các thông số sinh tồn
59Máy xử lý nước RO
60Máy lọc máu liên tục
61Máy rửa quả lọc thận
62Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
63Bộ theo dõi tĩnh mạch, máy soi tĩnh mạch
64 Máy thở, máy hạ thân nhiệt di động
65Máy xét nghiệm sinh hóa
66Máy xét nghiệm huyết học
67Máy xét nghiệm vi sinh
68Máy xét nghiệm miễn dịch
69Máy xét nghiệm nước tiểu
70Máy rửa miễn dịch Elisa
71Các dòng máy xét nghiệm cơ bản khác
72Máy chiết tách tế bào xét nghiệm
73Máy đo độ loãng xương
74Máy phân tích protein huyết tương
75Máy phân chia và đóng gói tế bào tự động
76Máy phân tách tế bào
77Máy thu gom thành phần máu tự động
78Máy ly tâm chuyên dùng trong chẩn đoán, xét nghiệm, sàng lọc y tế
79Máy nuôi cấy tế bào tự động er: ECG, EEG, huyết áp
80Túi máu, máy lắc và ủ ấm tiểu cầu
81Thiết bị phân tích lý hoặc hóa học hoạt động bằng điện dùng cho Mục đích y học
82Thiết bị điện tim
83Máy điện não
84Máy điện cơ
85Máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
86Các dòng máy holter: ECG, EEG, huyết áp
87Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim
88Máy đo độ vàng da
89Mô hình giải phẫu, mô hình thực hành, mô hình dùng để giảng dạy trong y tế.
90Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
91Xe tiêm, xe đẩy thuốc
92Tủ đựng đồ đầu giường bệnh
93Giường bệnh nhân, các loại giường cơ học khác sử dụng trong y tế.
94Ghế truyền dịch, hóa chất
95Xe đẩy vận chuyển bệnh nhân
96Hệ thống khí nén trung tâm, hệ thống khí hút trung tâm, hệ thống hút khí thải mê, bộ điều phối khí tự động, hệ thống điều tiết khí dùng trong y tế
97 Máy sắc thuốc, máy thái thuốc, máy nghiền thuốc trong đông y. Và các loại máy sơ chế thuốc đông y khác.
98Máy làm viên hoàn đông y, máy đóng túi thuốc đông y, tủ sấy thuốc đông y, máy làm cao đông y. Và các dòng máy bào chế thuốc khác trong đông y
99Các dụng cụ sơ chế, bào chế thuốc dạng cơ học trong đông y
100Mô hình giải phẫu, mô hình thực hành trong đông y
101Bồn tắm, buồng xông hơi sử dụng trong đông y
102Máy siêu âm thú y, máy xét nghiệm thú y, monitor thú y
103Các Trang thiết bị y tế thuộc loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)