Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN IQ-LIFE

---------------------------

Số: 01:2022/CBSX/IQLIFE

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 07 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Long An

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN IQ-LIFE

Mã số thuế: 0314953878

Địa chỉ trụ sở: R1-10-06, Phòng 06, Tầng 10, Tháp R1, Tòa Nhà The EverRich 1, Số 968 Đường Ba Tháng Hai, Phường 15, Quận 11, Thành phố Hồ Chí Minh

Địa chỉ sản xuất Đường N2, KCN Cầu Tràm, Ấp Cầu Tràm, Xã Long Trạch, Huyện Cần Đước, Tỉnh Long An

Điện thoại: 02822250668    Fax:

Email: info2@iq-life.vn    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ HỒNG VÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 273083119   ngày cấp: 05/06/2012   nơi cấp: Công an Tỉnh Bà Rịa- Vũng Tàu

Điện thoại cố định: 0909183553   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Nẹp vít cột sống, đĩa đệm cột sống kèm trợ cụ20 000
2Nẹp vít chấn thương chỉnh hình, đinh nội tủy kèm trợ cụ20 000
3Nẹp vít răng hàm mặt và nha khoa kèm trợ cụ20 000
4Nẹp vít cố định dây chằng; dây chằng và khớp kèm trợ cụ20 000
5Dụng cụ cấy ghép ung thư20 000
6Trợ cụ chấn thương chỉnh hình20 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)