Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HÓA DƯỢC AERO CHEMIE

---------------------------

Số 01/2022 -BCD

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 08 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HÓA DƯỢC AERO CHEMIE

Mã số thuế: 0901024895

Địa chỉ: Số 9 Đường Phúc Hậu, Xã Bắc Hồng, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: PHẠM VĂN DIỄN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030077003206   ngày cấp: 20/06/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0912805628   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: PHẠM VĂN DIỄN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 141697492   ngày cấp: 19/04/2001   nơi cấp: công an hải dương

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Viên đặt âm đạo
2Thiết bị test kháng nguyên , test nhanh covid 19
3Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
4Máy đo đường huyết
5Que thử đường huyết
6Kim luồn tĩnh mạch các loại
7Bộ dây truyền dịch các loại
8Bơm kim tiêm các loại
9Nhiệt kế điện tử
10Nhiệt kế y học thủy ngân
11Dây thở oxy
12Dây truyền máu
13Dây truyền dịch
14Đè lưỡi gỗ
15Dụng cụ phát hiện thai sớm
16Dụng cụ tránh thai
17Sinh phẩm chẩn đoán invitro
18Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc tẩm thấm dược chất
19Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không tẩm thấm dược chất
20Băng y tế
21Gạc y tế
22Bông y tế
23Đai lưng
24Đai cổ
25Đai vai
26Các chế phẩm gel được sản xuất đề dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như 1 chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
27Kính áp tròng( cận , viễn , loạn )
28Dung dịch hóa chất khử khuẩn dụng cụ , thiết bị y tế
29Gel chăm sóc vết thương
30Máy tạo oxy
31ống thông tiểu
32Bơm tiêm điện ,máy truyền dịch
33Bơm tiêm dùng 1 lần
34Bao cao su
35Găng tay y tế
36Găng tay phẫu thuật
37Tất , vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch từ sợi tổng hợp
38Vật liệu cầm máu
39Vật tư y tế tiêu hao
40Que thử nước tiểu
41Máy đo loãng xương
42Bút phụ khoa
43Gel phụ khoa
44Viên đặt hậu môn
45Trang thiết bị y tế khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)