Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KINH DOANH THIẾT BỊ THÁI SƠN

---------------------------

Số 202201/CBMB-TBTS

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 11 tháng 07 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KINH DOANH THIẾT BỊ THÁI SƠN

Mã số thuế: 0107363510

Địa chỉ: Số nhà 25/145/143 Nguyễn Chính, Phường Thịnh Liệt, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Mạnh Cường

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 036081003464   ngày cấp: 26/09/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 0904492766   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Hải Nam

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 091533930   ngày cấp: 05/07/2013   nơi cấp: Công an Tỉnh Thái Nguyên

Trình độ chuyên môn: Cao đẳng nghề

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
6Máy xét nghiệm huyết học
7Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
8Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
9Máy soi cổ tử cung
10Máy đo loãng xương
11Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
12Máy đo độ vàng da
13Đèn chiếu vàng da
14Lồng ấp trẻ sơ sinh
15Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
16Máy ly tâm
17Máy vật lý trị liệu
18Hệ thống khí y tế và các phụ kiện đi kèm (ổ cấp khí gắn tường, trụ khí, dây dẫn khí, hộp đầu giường, các thiết bị ngoại vi như là Lưu lượng kế kèm theo cốc làm ẩm, Bộ hút dịch, Đầu cắm nhanh …)
19Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật (Ví dụ: máy hấp tiệt trùng; nồi hấp tiệt trùng; máy tiệt trùng nhiệt độ thấp công nghệ plasma; đèn cực tím tiệt trùng, bồn rửa tay phẫu thuật...)
20Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
21Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
22Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
23Máy đo nhĩ lượng
24Máy đo thính lực
25Bơm kim tiêm
26Máy phân tích sinh hóa
27Máy phá rung tim, tạo nhịp
28Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
29Máy phân tích khí máu
30Lồng ấp trẻ sơ sinh
31Máy xét nghiệm nước tiểu
32Máy xét nghiệm miễn dịch
33Máy xét nghiệm điện giải
34Máy xét nghiệm đông máu
35Máy xét nghiệm HbA1c
36Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
37Máy đo đường huyết kèm que thử
38Bình hút dịch
39Máy định danh vi khuẩn
40Máy điều trị vết thương áp lực âm
41Dây truyền dịch
42Máy đo loãng xương
43Đèn đọc phim X quang
44Máy chụp X-Quang
45Máy nội soi
46Máy chụp cắt lớp vi tính
47Máy chụp chụp cộng hưởng từ
48Tủ sấy
49Phân cực kế
50Máy tách chiết
51Tủ an toàn sinh học cấp II
52Máy lắc Voltex
53Máy spindown cho ống PCR
54Nồi hấp tiệt trùng
55Máy realtime PCR
56Máy spindown cho ống PCR
57Tủ lạnh âm sâu -86 độ C
58Tủ giữ ấm
59Tủ giữ mát
60Hộp đựng mẫu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)