Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ FANECO

---------------------------

Số 01/2022/CBMB- FANECO

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Quảng Ninh , ngày 25 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Quảng Ninh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN QUỐC TẾ FANECO

Mã số thuế: 5702046075

Địa chỉ: Số nhà 243 Chi Lăng, Xã Bình Dương, Thị xã Đông Triều, Tỉnh Quảng Ninh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thùy Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022190005022   ngày cấp: 26/11/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0838918555   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ HỒNG NHUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022300004386   ngày cấp: 28/06/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cứ trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Dung dịch xịt, vệ sinh tai, mũi, họng, răng miệng
2Dung dịch/kem/gel bôi, xoa bóp ngoài da
3Gel, dung dịch, viên đặt phụ khoa
4Dung dịch, gel vệ sinh nam nữ
5Bột, gel nhiệt miệng
6Bơm kim tiêm các loại
7Máy đo nồng độ oxi trong máu
8Các loại dung dịch được xếp loại Trang thiết bị y tế
9Gel chăm sóc vết thương
10Vật liệu cầm máu
11Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Quảng Ninh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)