Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BẢO LÂM

---------------------------

Số 20220507/BL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 07 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THIẾT BỊ Y TẾ BẢO LÂM

Mã số thuế: 0106291359

Địa chỉ: Số 64, ngõ 12, Phố Nguyễn Văn Trỗi, Phường Phương Liệt, Quân Thanh Xuân, Hà Nội, Phường Phương Liệt, Quận Thanh Xuân, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Vũ Thị Huệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001178009393   ngày cấp: 07/06/2016   nơi cấp: Cục CS ĐKQL và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0904189327   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Vũ Thị Huệ

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001178009393   ngày cấp: 07/06/2016   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQK và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật viên

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Trang thiết bị chẩn đoán in vitro tự xét nghiệm thuộc loại B
2Máy đo huyết áp cá nhân
3Nhiệt kế điện tử , nhiệt kế hồng ngoại
4Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: Máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng
5Máy xông khí dung
6Băng y tế cá nhân
7Nước mắt nhân tạo được phân loại là trang thiết bị y tế
8Bao cao su
9Màng phim tránh thai(không chứa thuốc)
10Gel/Dung dịch bôi trơn âm đạo, dung dịch sát khuẩn dụng cụ
11Chườm nóng lạnh sử dụng điện
12Khẩu trang y tế,
13Găng tay y tế có bột, không bột, găng không bột nitri, găng phẫu thuật đã tiệt trùng
14Các vật tư thuộc nhóm B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)