Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH SANFORDPHARMA USA

---------------------------

Số: 001/ĐKSX-SF

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 18 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH SANFORDPHARMA USA

Mã số thuế: 0109598638

Địa chỉ trụ sở: Cụm công nghiệp Liên Phương, Xã Liên Phương, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Cụm công nghiệp Liên Phương, Xã Liên Phương, Huyện Thường Tín, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 02432036939    Fax:

Email: sanfordpharmausa.co.ltd@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: Phạm Minh Tuấn

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001081004091   ngày cấp: 24/04/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0942108838   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Cồn y tế50 000
2Dung dịch, gel sát khuẩn tay100 000
3Dung dịch, gel dùng để bôi, xịt tai, xịt miệng, mũi, họng200 000
4Dung dịch, gel dùng trong phụ khoa – nam khoa100 000
5Dung dịch, gel bôi, xịt, thụt hậu môn50 000
6Dung dịch, gel, cao xoa dùng ngoài da100 000
7Các chế phẩm dạng rắn (Viên nén, viên đặt, viêm ngậm, viên nang cứng, viên sủi bọt, gói bột, gói sủi) dùng ngoài da và trên các lỗ tự nhiên của cơ thể50 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)