Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM THÁI HOA - QUẦY THUỐC THÀNH TỐT KHÁNH NHẠC

---------------------------

Số 02/NTH/TT - 22

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Ninh Bình , ngày 28 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Ninh Bình

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH DƯỢC PHẨM NAM THÁI HOA - QUẦY THUỐC THÀNH TỐT KHÁNH NHẠC

Mã số thuế: 2700316845-00002

Địa chỉ: Xóm 10a, Xã Khánh Nhạc, Huyện Yên Khánh, Tỉnh Ninh Bình

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Phạm Vũ Phong

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037076002078   ngày cấp: 28/11/2017   nơi cấp: Cục cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 02293883342   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Phạm Trọng Hiển

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 037096001409   ngày cấp: 10/05/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Mặt nạ ( mask) các loại,các cỡ
2Băng cuộn, Băng chun, băng dính, băng cá nhân các loại, các cỡ
3Bình ô xy
4Bộ dây thở ô-xy dùng một lần các loại, các cỡ
5Bộ dây truyền dịch các loại
6Bơm cho ăn các loại, các cỡ
7Bơm tiêm Insulin
8Bơm, kim tiêm các loại, các cỡ
9Bông, bông tăm, bông tẩm dung dịch các loại, các cỡ
10Gel chăm sóc vết thương các loại
11Bút chích máu các loại, các cỡ
12Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế ( oralmedic mouth ulcer gel, Urgo filmogel littlcutsutss,…)
13Dây dẫn, dây nối dây truyền dịch, truyền khí các loại, các cỡ (bao gồm cả chạc nối, bộ phân phối, cổng chia, ống nối đi kèm)
14Đồng hồ ô xy các loại
15Đai lưng các loại, các cỡ
16Dụng cụ tránh thai
17Dụng cụ phát hiện thai sớm
18Đè lưỡi (gỗ, inox, sắt) các loại, các cỡ
19Dung dịch rửa tay, sát khuẩn tay nhanh các loại
20Gạc các loại, các cỡ
21Găng các loại, các cỡ
22Khung, đai, nẹp, thanh luồn dùng trong chấn thương - chỉnh hình và phục hồi chức năng các loại, các cỡ
23Kim cánh bướm các loại, các cỡ
24Kim chích máu các loại, các cỡ
25Dung dịch sát khuẩn, rửa vết thương các loại
26Băng cố định khớp trong điều trị chấn thương chỉnh hình các loại, các cỡ
27Kim lấy thuốc MPV, kim lấy thuốc các loại, các cỡ
28Kim luồn mạch máu các loại, các cỡ
29Kim tiêm dùng một lần các loại, các cỡ
30Máy đo nồng độ ô xy trong máu
31Máy hút dịch
32Máy khí dung các loại
33Máy trợ thính
34Miếng dán sát khuẩn các loại, các cỡ
35Nạng các loại
36Nhiệt kế các loại
37Ống thông tiểu các cỡ
38Ống, dây cho ăn các loại, các cỡ
39Ống, dây hút đờm, dịch, khí, mỡ các loại, các cỡ
40Panh, kéo, kìm mang kim các số
41Tấm giữ nhiệt các loại, các cỡ
42Test chẩn đoán In vitro xét nghiệm vi rút SARS-CoV-2
43Thiết bị test kháng nguyên, test nhanh covid 19
44Test nhanh chuẩn đoán thai HCG các loại
45Xe lăn
46 Vật tư y tế tiêu hao ( gel bôi âm đạo, gel bôi vết thương hở,…)
47Túi hậu môn nhân tạo
48Vật liệu cầm máu các loại (sáp, bone, surgicel, merocel, spongostan, gelitacel, floseal heamostatic, liotit)

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Ninh Bình nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)