Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ CAREPHAR

---------------------------

Số: 01/2022-CBSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 02 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC VÀ THIẾT BỊ Y TẾ CAREPHAR

Mã số thuế: 0108797493

Địa chỉ trụ sở: Đạc 1, cụm 4, Xã Thọ An, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Đạc 1, Cụm 4, Xã Thọ An, Huyện Đan Phượng, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 0988886906    Fax:

Email: carepharvtyt@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: ĐẶNG MINH TIẾN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001079016045   ngày cấp: 08/05/2019   nơi cấp: Cục CS QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0988886906   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Gói rửa mũi và vật tư đi kèm10 000
2Gel, kem bôi da và vật tư đi kèm10 000
3Gel / viên đặt phu khoa , viên đặt âm đạo20 000
4Dung dịch, gel nhũ tương, hỗn dịch, bột pha dung dịch xịt mũi, nhỏ giọt cào tai, mũi, họng20 000
5Nước súc miệng, họng10 000
6Gel/kem nhiệt miệng10 000
7Gel/kem/dung dịch bôi hậu môn, trĩ và vật tư đi kèm5 000
8Dung dịch /gel / bột pha dung dịch vệ sinh phụ nữ20 000
9Gel/kem/dung dịch bôi da5 000
10Cồn/dung dịch sát trùng, diệt khuẩn20 000
11Cồn povidon 10%20 000
12Bột pha dung dịch, dung dịch, gel xoa giảm đau5 000
13Dung dịch/gel / bột pha tắm, gội ,dung dịch rửa tay 5 000
14Gel/dung dịch xịt bảo vệ vết thương. rửa vết thương5 000
15Gối dược liệu5 000
16Bột dược liệu xịt xoang và vật tư đi kèm10 000
17Bột dược liệu đắp mặt và vật tư đi kèm10 000
18Bột pha dung dịch/ hỗn dịch/bột dược liệu ngâm chân, đắp mặt và bột dược liệu xoang10 000
19Gel / kem / dung dịch thảo dược dưỡng tóc10 000
20Dung dịch/gel/kem bôi/ sữa rửa mặt thảo dược5 000
21Dung dịch / gel chống côn trùng5 000
22GẠC RƠ LƯỠI10 000 000
23Băng dán và các sản phẩm có 1 lớp dính đã tráng phủ hoặc tẩm thấm dược chất10 000 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)