Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU VÀ THƯƠNG MẠI HÀ CHUNG

---------------------------

Số 01:2022/HC

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 12 tháng 08 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH XUẤT NHẬP KHẨU VÀ THƯƠNG MẠI HÀ CHUNG

Mã số thuế: 0106333880

Địa chỉ: Số 17, ngách 133, ngõ 230 Định Công Thượng, Tổ 10, Phường Định Công, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Dương Thanh Chung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 112366464   ngày cấp: 03/07/2013   nơi cấp: Hà Nội

Điện thoại cố định: 0986917617   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Việt Anh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 012830167   ngày cấp: 06/03/2013   nơi cấp: Công An TP.Hà Nội

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật cơ khí

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo SpO2
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Đèn diệt khuẩn
6Thiết bị điện não
7Máy xông siêu âm
8Máy đo huyết áp
9Máy trợ thính
10Máy đo đường huyết
11Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
12Máy đo điện tâm đồ
13Máy soi cổ tử cung
14Máy đo loãng xương
15Nhiệt kế điện tử
16Máy đo độ vàng da, Đèn chiếu vàng da
17Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
18Máy ly tâm
19Máy vật lý trị liệu
20Máy điện tim
21Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
22Máy xông khí dung và phụ kiện
23Máy đo nhĩ lượng
24Máy đo thính lực
25Bơm kim tiêm
26Ghế nha khoa
27Kim luồn tĩnh mạch 
28Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
29Máy trị liệu da mặt
30Lồng ấp trẻ sơ sinh
31Máy tẩy da chết
32Máy rửa mặt
33Máy xông mặt
34Máy tẩy lông
35Máy chăm sóc da
36Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
37Nhiệt kế hồng ngoại
38Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
39Mặt nạ thở
40Bộ mặt nạ oxy có túi
41Dây dẫn khí Oxy
42Máy hút sữa
43Que thử thai
44Máy điện tim
45Bóng Ampu
46Tủ bảo quản vaccine
47Tủ bảo quản mẫu
48Chỉ phẫu thuật
49Nồi hấp tiệt trùng
50Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
51Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
52Kim luồn tĩnh mạch
53Kim châm cứu
54Dây truyền dịch
55Dây truyền máu
56Dây nối bơm tiêm điện
57Kim lấy máu, lấy thuốc
58Kim cánh bướm
59Sonde dạ dày
60Bồn ngâm chân
61Đèn mổ
62Bàn mổ
63Máy theo dõi sản khoa
64Tủ hấp
65Máy truyền dịch
66Đèn điều trị vàng da
67Máy ủ, sấy, tiệt trùng
68Thiết bị cảm biến theo dõi giấc ngủ
69Răng giả
70Máy massage xung điện
71Đai massage
72Máy massage
73Gối massage
74Ghế massage
75Máy massage cầm tay
76Máy massage chân
77Đệm massage hồng ngoại
78Đai quấn nóng
79Đèn hồng ngoại
80Máy theo dõi sức khoẻ
81Máy tăm nước
82Nhiệt ẩm kế
83Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)