Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CP DƯỢC - THIẾT BỊ Y TẾ ĐÀ NẴNG

---------------------------

Số 52/TTB-DAPHARCO 57

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 05 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CP DƯỢC - THIẾT BỊ Y TẾ ĐÀ NẴNG

Mã số thuế: 0400101404

Địa chỉ: 02 Phan Đình Phùng, P. Hải Châu 1, Q. Hải Châu, TP. Đà nẵng, Phường Hải Châu I, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): NHÀ THUỐC DAPHARCO 57 - 25 Hải Phòng, Phường Hải Châu I, Quận Hải Châu, Thành phố Đà Nẵng

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Công Lâm

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 030953893   ngày cấp: 11/05/2012   nơi cấp: Công an TP. Hải Phòng

Điện thoại cố định: 0906226303   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Hiên

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201676751   ngày cấp: 11/05/2011   nơi cấp: Công An TP Đà Nẵng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bơm tiêm vô trùng các loại 1 ml, 3ml, 5ml, 10ml, 20ml, 50ml
2Các loại kim bướm, kim luồng tỉnh mạch
3Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
4Dây chuyền các loại
5Băng, Gạc y tế
6Bơm tiêm điện, máy truyền dịch Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
7Các loại Hóa chất, chất thử, chất rửa, chất hiệu chuẩn và test thử dùng cho máy khác
8Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan
9Các loại test nhanh sinh phẩm chấn đoán IVD, Test nhanh sinh phẩm y tế
10Các sản phẩm đã hoặc chưa pha trộn dùng cho phòng bệnh hoặc chữa bệnh
11Chỉ không tự tiêu, sản phẩm cầm máu tự tiêu vô trùng trong phẫu thuật hoặc nha khoa; vật liệu cầm máu; tấm nâng phẫu thuật; lưới Điều trị thoát vị; keo dán sinh học; màng ngăn hấp thu sinh học; keo tạo màng vô trùng dùng để khép miệng vết thương trong phẫu thuật; tảo nong vô trùng và nút tảo nong vô trùng.
12Chỉ tự tiêu vô trùng dùng cho nha khoa hoặc phẫu thuật; miếng chắn dính, miếng đệm vô trùng dùng trong nha khoa hoặc phẫu thuật, có hoặc không tự tiêu
13Nhiệt kê y học thủy ngân
14Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
15Kim luồn tĩnh mạch

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)