Hồ sơ đã công bố

ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH CÔNG TY CỔ PHẦN BÁN LẺ AN KHANG - NHÀ THUỐC AN KHANG 102

---------------------------

Số 203/QĐ-ANKHANG

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: ĐỊA ĐIỂM KINH DOANH CÔNG TY CỔ PHẦN BÁN LẺ AN KHANG - NHÀ THUỐC AN KHANG 102

Mã số thuế: 0314587300-00104

Địa chỉ: 587 Trần Xuân Soạn, Phường Tân Hưng, Quận 7, Tp.HCM, Phường Tân Hưng, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Trần Văn Hoàng

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 051071009800   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0912929805   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Lê Nguyễn Phương Duy

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025004243   ngày cấp: 04/07/2013   nơi cấp: Công An TP. HCM

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Thiết bị test kháng nguyên, test nhanh covid 19
2Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
3Máy đo đường huyết
4Que thử đường huyết
5Kim luồn tĩnh mạch các loại
6Bộ dây truyền dịch các loại
7Bơm kim tiêm các loại
8Nhiệt kế điện tử
9Nhiệt kế y học thủy ngân
10Dây thở oxy
11Dây truyền máu
12Dây truyền dịch
13Đè lưỡi gỗ
14Mặt nạ oxy
15Mặt nạ máy khí dung
16Dụng cụ phát hiện thai sớm
17Dụng cụ tránh thai
18Sinh phẩm chẩn đoán in vitro
19Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính đã tráng phủ hoặc thấm tẩm dược chất
20Băng dán và các sản phẩm có một lớp dính không tráng phủ hoặc không thấm tẩm dược chất
21Băng Y Tế
22Gạc Y Tế
23Bông Y Tế
24Đai lưng
25Đai cổ
26Đai vai
27Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
28Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
29Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
30Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
31Gel chăm sóc vết thương
32Máy tạo Oxy
33Ống thông tiểu
34Bơm tiêm điện, máy truyền dịch
35Bơm tiêm dùng một lần
36Bao cao su
37Găng tay y tế
38Găng tay phẫu thuật
39Tất, vớ dùng cho người giãn tĩnh mạch, từ sợi tổng hợp
40Vật liệu cầm máu
41Vật tư y tế tiêu hao
42Que thử nước tiểu
43Máy đo loãng xương
44Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương, giường bệnh y tế và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
45Hóa chất rửa, khử khuẩn TTBYT
46Các loại dung dịch được xếp loại trang thiết bị y tế
47Các trang thiết bị y tế loại B, C, D khác theo quy định pháp luật
48Các loại test nhanh Covid, test HIV, test HCV, HAV, Viêm Gan

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)