Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH KHOA HỌC TL

---------------------------

Số 01/CBKHTL

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 06 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH KHOA HỌC TL

Mã số thuế: 0315479354

Địa chỉ: 492 Liên Phường, khu phố 6, Phường Phước Long B, Thành phố Thủ Đức, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HUỲNH NHẬT LUÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060083000060   ngày cấp: 22/08/2016   nơi cấp: Cục Cảnh Sát DKQL Cư Trú và DLQG về Dân cư

Điện thoại cố định: 0908448725   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: HUỲNH NHẬT LUÂN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 060083000060   ngày cấp: 22/08/2016   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL Cư Trú và DLQG về dân cư

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bộ kit real-time PCR chẩn đoán sinh học phân tử
2Bộ kit PCR chẩn đoán sinh học phân tử
3Bộ kit test nhanh kháng nguyên, kháng thể
4Bộ kit ly trích DNA/RNA virus, vi khuẩn, người,…
5Hóa chất chẩn đoán sinh học phân tử
6Hóa chất cơ bản sử dụng trong vi sinh, miễn dịch, giải phẩu bệnh, sinh học phân tử, di truyền
7Vật tư tiêu hao cơ bản sử dụng trong vi sinh, miễn dịch, giải phẩu bệnh, sinh học phân tử, di truyển
8Vật tư lấy mẫu, vận chuyển mẫu
9Vật tư cơ bản
10Thiết bị tách chiết DNA/RNA tự động
11Thiết bị real-time PCR tự động
12Hệ thống ELISA tự động
13Tủ thao tác PCR, tủ an toàn sinh học
14Tủ âm chuyên dụng, lưu trữ sinh phẩm. vắc xin
15Các thiết bị y tế nhóm B, C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)