Hồ sơ đã công bố

CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ DKSH

---------------------------

Số 202204/CBMB-DKSH

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 28 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CHI NHÁNH CÔNG TY TNHH KỸ THUẬT CÔNG NGHỆ DKSH

Mã số thuế: 0100773839-001

Địa chỉ: 285 Cách Mạng Tháng Tám, Phường 12, Quận 10, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: ROBERT PUSCHMANN

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: C4KHGJWTM   ngày cấp: 27/12/2019   nơi cấp: Đại sứ quán Singapore

Điện thoại cố định: +84 28 3812 5806   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: LÊ TẤN ĐẠT

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025393480   ngày cấp: 15/10/2010   nơi cấp: Công an thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kit PCR xét nghiệm SARS-COV2
2Kit PCR xét nghiệm SARS-COV2 và cúm A/B
3Kit PCR xét nghiệm vi-rút HPV
4Kit PCR xét nghiệm bệnh lây qua đường tình dục
5Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)