Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN ANH MINH

---------------------------

Số 01-0522/VBCB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH PHÁT TRIỂN ANH MINH

Mã số thuế: 0316152993

Địa chỉ: 49 Đường Số 41, Phường Tân Quy, Quận 7, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN TRÚC MINH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 086077000266   ngày cấp: 09/09/2019   nơi cấp: cục sảnh sát QLHC về TTXH

Điện thoại cố định: 0798100900   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Nguyễn Phạm Phương Thanh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250948124   ngày cấp: 17/06/2010   nơi cấp: Công An Lâm Đồng

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Trúc Minh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 086077000266   ngày cấp: 09/09/2019   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kinh tế học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X.
2Hệ thống cộng hưởng từ.
3Máy siêu âm chẩn đoán.
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron.
6Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo tập trung iốt I130, I131.
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động.
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ).
9Máy đo điện võng mạc.
10Máy đo độ loãng xương.
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt.
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm.
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp.
14Máy phân tích sinh hóa.
15Máy phân tích điện giải, khí máu.
16Máy phân tích huyết học.
17Máy đo đông máu.
18Máy đo tốc độ máu lắng.
19Hệ thống xét nghiệm Elisa.
20Máy phân tích nhóm máu.
21Máy chiết tách tế bào.
22Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu.
23Máy định danh vi khuẩn, virút.
24Máy phân tích miễn dịch.
25Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế.
26Các thiết bị điều trị dùng tia X.
27Hệ thống phẫu thuật nội soi.
28Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại).
29Máy theo dõi bệnh nhân.
30Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện.
31Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm).
32Kính hiển vi phẫu thuật.
33Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến.
34Máy tim phổi nhân tạo.
35Thiết bị định vị trong phẫu thuật.
36Thiết bị phẫu thuật lạnh.
37Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh.
38Máy gây mê/gây mê kèm thở.
39Máy giúp thở.
40Máy phá rung tim, tạo nhịp.
41Buồng ôxy cao áp.
42Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi.
43Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u.
44Thiết bị lọc máu.
45Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc).
46Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng.
47Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa.
48Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể.
49Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não.
50Máy tiệt trùng hơi nước.
51Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp.
52Các loại trang thiết bị y tế, phụ kiện đi kèm các loại, dụng cụ y tế và vật tư tiêu hao khác.
53Các vật tư y tế được phân loại B, C, D và các loại vật tư y tế khác.
54Hợp kim làm răng giả sử dụng trong nha khoa.
55Dung dịch, vật liệu vô trùng dụng cụ nha khoa.
56Thanh titan dùng thay thế chân răng (implant).
57Nắp lành thương dùng trong cấy ghép implant.
58Trụ trên implant dùng trong cấy ghép
59Các loại dụng cụ, phụ kiện, máy móc sử dụng trong cấy ghép implant.
60Các loại vật liệu trám răng.
61Dụng cụ che tủy răng.
62Dụng cụ làm sạch ống tủy.
63Vật liệu, dụng cụ, thiết bị sử dụng để điều trị nội nha (tay khoan nội nha, máy đo chiều dài ống tủy, ....)
64Dụng cụ cắn đánh giá khớp cắn răng.
65Tấm trải vô trùng, gạc vô trùng.
66Dụng cụ, vật liệu đánh bóng composite.
67Máy rung rửa dụng cụ nha khoa.
68Chốt chân răng.
69Các loại mũi khoan dùng trong nha khoa
70Dụng cụ che mặt bảo vệ nha sĩ.
71Tất cả các loại vật liệu, dụng cụ dùng trong chỉnh hình răng: mắc cài, dâycun, thun cột, thun kéo, bond gắn mắc cài, vít....
72Máy cạo vôi răng.
73Máy thổi cát, bột cát dùng trong nha khoa.
74Vật liệu tạo lưu cơ học trước khi trám răng.
75Máy điều trị răng, ghế nha khoa và phụ kiện,dụng cụ đi kèm....
76Các loại máy chụp X-quang, thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng trong nha khoa
77Cảm biến của máy hiển thị hình ảnh, dùng trong nha khoa.
78Tay khoan nha khoa các loại...
79Các loại tấm ép khay răng...
80Vật liệu xương nhân tạo dùng cấy ghép tái tạo xương hư tổn
81Màng bao phủ tái tạo xương nhận tạo.
82Màng xương nhân tạo dùng cấy ghép tái tạo xương hư tổn.
83Các loại dụng cụ dùng trong nha khoa: dụng cụ trám răng, dụng cụ nhổ răng, dụng nạy chân răng.....
84Các loại vật liệu hỗ trợ quá trình vô trùng dụng cụ nha khoa.
85Găng tay vô trùng dùng trong phẫu thuật
86Khẩu trang phẫu thuật
87Gạc vô trùng, gạc che dụng cụ phẫu thuật, các loại gạc, chỉ trong trong nha khoa...
88Dụng cụ hút nước bọt dùng trong nha khoa.
89Túi hấp tiệt trùng.
90Tấm áo choàng bệnh nhân dùng trong phẫu thuật.
91Áo choàng, nón trùm, giày vô trùng... dùng trong phẫu thuật.
92Các loại dụng cụ phẫu thuật dùng trong nha khoa...
93Khí cụ, dụng cụ đeo chỉnh hình răng.
94Đai trám, đê bảo vệ, dụng cụ đánh bóng răng... dùng khi trám răng.
95Chỉ co nướu.
96Thiết bị phẫu thuật bằng lase và các loại phụ kiện đi kèm.
97Đèn trám răng.
98Các loại chất làm khuôn răng....
99Các loại vật liệu, dụng cụ, máy móc thiết bị chuyên dùng trong nha khoa khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)