Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ CHÍ TÍN

---------------------------

Số 059/VCB-CT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 12 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH THƯƠNG MẠI VÀ DỊCH VỤ CHÍ TÍN

Mã số thuế: 0316211134

Địa chỉ: 361/30/7 Phan Huy Ích, Phường 14, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Thị Châu Pha

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321479187   ngày cấp: 11/03/2013   nơi cấp: Bến Tre

Điện thoại cố định: 0377751579   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: DƯƠNG THỊ BÍCH TRÂM

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 321514966   ngày cấp: 13/10/2014   nơi cấp: Công An Tỉnh Bến Tre

Trình độ chuyên môn: Sinh học

(2) Họ và tên: TRẦN NHỰT THÔNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 312097866   ngày cấp: 30/05/2006   nơi cấp: Công An Tỉnh Tiền Giang

Trình độ chuyên môn: Công nghệ kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các loại máy móc thiết bị y tế
2Các loại thiết bị y tế gia đình.
3Các loại vật tư - Thiết bị dùng cho cận lâm sàng.
4Test HIV, HBs, Anti HBs, HCV.
5Test Covid-19 Ag
6Các loại sinh phẩm - hoá chất xét nghiệm
7Các loại bàn và giường khám bệnh
8Các loại y dụng cụ phục vụ cho y khoa
9Các loại dung dịch, hoá chất tẩy rửa, tuyệt khuẩn dùng trong bệnh viện.
10Bơm tiêm insulin
11Kim chích lấy máu
12Hệ thống máy kích thích thần kinh cơ
13Bộ gây tê ngoài màng cứng
14Bộ máy, que đo đường huyết Omnitest 3, 5 và các loại
15Dung dịch khử khuẩn bề mặt thiết bị y tế thế hệ mới
16Khăn lau khử khuẩn bề mặt thiết bị y tế không chứa cồn
17Dung dịch khử khuẩn thiết bị y tế mức độ cao
18Khăn lau khử khuẩn bề mặt thiết bị y tế trong tiêm truyền
19Khăn lau khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế
20Dung dịch khử khuẩn bề mặt trang thiết bị y tế dạng bọt
21Kim lấy máu đầu ngón tay
22Gel làm mềm vết thương, loại bỏ biofirm
23Gel cô đặt giữ ẩm, làm mềm, loại bỏ biofirm
24Dung dịch làm mềm vết thương loại bỏ biofirm
25Kim chích thuốc, kim luồn tĩnh mạch
26Dây truyền dịch chuyên dùng, đây truyền dịch các loại
27Kim gây tê thần kinh ngoại biên
28Kim gây tê đám rối thần kinh
29Catheter tĩnh mạch trung tâm các loại
30Kim chọc dò, gây tê tuỷ sống
31Bộ gây tê tuỷ sống và ngoài màn cứng phối hợp
32Dây nối loại nhỏ, đầu nối, ống dẫn lưu các loại
33Dây nối loại nhỏ dùng trong bơm tiêm điện tự động Extension Line Minimum volume, 15 cm, 75 cm, 140 cm
34Đoạn mạch nhân tạo PTFE ( có vòng Helix)
35Ống thông trợ giúp can thiệp mạch vành
36Dây dẫn can thiệp mạch vành
37Bóng nong mạch vành phủ thuốc
38Bóng nong mạch vành loại thường
39Khung giá đỡ mạch vành loại phủ thuốc Sỉrolimus
40Miếng vá mạch máu
41Ống ghé mạch máu nhân tạo PE
42Ống ghép mạch máu nhân tạo tráng bạc ( có vòng Helix)
43Dây nối áp lực
44Keo dán mô, vết thương nguồn gốc sinh học
45Lưới điều trị thoát vị
46Chỉ khâu phẩu thuật các loại
47Kim dùng cho buồng tiêm
48Buồng tiêm cấy dưới da
49Sáp cầm máu xương
50Bông xốp cầm máu
51Banh tự giữ
52Dụng cụ nạo trong phẩu thuật
53Dây cưa sọ
54Kìm, kẹp phẩu thuật
55Kìm mang kim
56Kẹp mạch máu, phẩu thuật
57Kẹp chỉ mạch máu
58Kẹp ( clip) tổ chức, mạch máu
59Kéo phẩu thuật
60Dụng chụ thắt chỉ, đẩy chỉ nội soi
61Nhíp phẩu thuật
62Kẹp mạch máu, phẩu thuật
63Kẹp ( Clip) mạch máu
64Kéo phẩu thuật
65Chỉ thép, dây thép trong phẩu thuật xương. Chỉ điện cực
66Băng điều trị vết thương các loại, các cỡ
67Gạc điều trị vết thương các loại, các cỡ
68Túi dán đo nước tiểu, túi dẫn lưu các loại
69Túi hậu môn nhân tạo các loại
70Vòng thắt trĩ
71Tay, khung giữ banh vén phẩu thuật
72Dao phẩu thuật liền cán, dao phẩu thuật các số
73Kìm, kẹp phẩu thuật
74Kìm, kẹp phẩu thuật
75Kẹp ( clip) tổ chức, mạch máu

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)