Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRUNG HIẾU

---------------------------

Số 10052022/TH-BYT

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 10 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ TRUNG HIẾU

Mã số thuế: 0315232276

Địa chỉ: Tầng 14, tòa nhà HM TOWN, số 412 Nguyễn Thị Minh Khai, Phường 05, Quận 3, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Trung Hiếu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 251024936   ngày cấp: 01/03/2017   nơi cấp: CA Lâm Đồng

Điện thoại cố định: 0901443412   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Nguyễn Thị Tuyết Nhung

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 024701590   ngày cấp: 10/12/2014   nơi cấp: Công an Thành phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Bóng nong mạch vành
2Bóng nong mạch máu ngoại biên
3Stent mạch vành phủ thuốc
4Chỉ phẫu thuật
5Test nhanh Covid
6Dây dẫn đường dùng trong can thiệp (guidewire)
7Catheter tĩnh mạch trung tâm
8Catheter lọc thận
9Bộ bơm bóng
10Vi ống thông (Microcatheter)
11Vi dây dẫn đường (Microguidewire)
12Hóa chất xét nghiệm (HDL, FOB, PSA, URS,...)
13Stent mạch máu ngoại biên
14Chỉ phẫu thuật có gai
15Test Elisa, Alcohol, DOA, Cardiac, Fertility, HbsAg, HIV, CRP, ASO, D-Dimer
16Dung dịch sát khuẩn tay

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)