Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM PHẠM BÁ

---------------------------

Số: 01/2022/CBSX-PB

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 22 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY CỔ PHẦN DƯỢC MỸ PHẨM PHẠM BÁ

Mã số thuế: 0109849507

Địa chỉ trụ sở: Tổ 61, Khu công nghiệp Nguyên Khê, Thị trấn Đông Anh, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Địa chỉ sản xuất Tổ 61, Khu công nghiệp Nguyên Khê, Thị trấn Đông Anh, Huyện Đông Anh, Thành phố Hà Nội

Điện thoại: 1900292989    Fax:

Email: Duocmyphamphamba@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: PHẠM THỊ TRANG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 031189000485   ngày cấp: 27/02/2018   nơi cấp: Cục Cảnh sát ĐKQL cư trú và DLQG về dân cư

Điện thoại cố định: 1900292989   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Dung dịch xịt hoặc nhỏ vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng;60 000
2Bột, muối pha để vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng;60 000
3Hỗn dịch xịt hoặc nhỏ vệ sinh tai, mũi, họng, răng, miệng;60 000
4Nước muối sinh lý Natri clorid 0.9%;60 000
5Gel, kem bôi răng miệng;60 000
6Dung dịch, gel, kem, dầu xoa bóp dùng ngoài da;60 000
7Dung dịch, kem, dầu hỗ trợ giảm đau;60 000
8Dung dịch làm ẩm, làm mềm, rửa vết thương;60 000
9Gel bôi trơn âm đạo;60 000
10Gel siêu âm;60 000
11Dung dịch, gel vệ sinh phụ khoa;60 000
12Kem, gel bôi trĩ, hậu môn.60 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)