Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH VẬT TƯ - DƯỢC NAM VIỆT

---------------------------

Số 05/2022/DUOCNAMVIET

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Tỉnh Đắk Lắk , ngày 24 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đăk Lăk

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH VẬT TƯ - DƯỢC NAM VIỆT

Mã số thuế: 6001559666

Địa chỉ: Số 126 đường Lý Thái Tổ, Phường Tân An, Buôn Ma Thuột, Tỉnh Đắk Lắk

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Ngọc Mạnh

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241369615   ngày cấp: 19/04/2013   nơi cấp: Công an tỉnh Đắk Lắk

Điện thoại cố định: 0905920874   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: NGUYỄN NGỌC MẠNH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 241369615   ngày cấp: 19/04/2013   nơi cấp: CA tỉnh Đắk Lắk

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Test nhanh kháng nguyên Sars-Cov-2
2Máy đo Spo2 và phụ kiện
3Test nhanh viêm gan HBsAg test
4Test nhanh dạ dày HPylori Test
5Test nhanh sốt rét Dengue NS1 test
6Test nhanh da liễu Gonorrhea test
7Test thử thai Pregnancy test
8Quả lọc máu thận nhân tạo
9Bộ dây lọc thận
10Kim A V Fistula Needle
11Catheter lọc máu thận nhân tạo
12Kim luồn tĩnh mạch các loại
13Máy tạo oxy
14Máy đo huyết áp và phụ kiện
15Dụng cụ đo cơ và ống nghe
16Bơm tiêm điện
17Máy xông khí dung, máy xông mũi họng
18Dây dẫn khí Oxy
19Máy xịt khuẩn rửa tay tự động
20Máy đo điện tim và phụ kiện
21Máy X – Quang
22Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
23Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản, máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
24Máy soi cổ tử cung
25Máy đo loãng xương
26Máy ly tâm
27Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
28Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
29Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
30Nhiệt kế điện tử
31Máy massage xung điện
32Máy trợ thính
33Máy tách thành phần máu tự động
34Que thử đường huyết, mỡ máu
35Máy chiết tách tế bào gốc
36Máy trợ thở
37Máy xử lý tế bào
38Máy điện di mao quản
39Máy li tâm lạnh
40Hệ thống tiệt trùng plasma
41Hệ thống tiệt trùng bằng siêu âm
42Máy rửa khử khuẩn
43Bộ mặt nạ oxy có túi
44Máy chạy thận nhân tạo
45Máy rửa quả lọc thận
46Thiết bị hấp tiệt trùng
47Mặt nạ thở
48Chỉ phẫu thuật
49Chỉ phẫu thuật tự tiêu
50Bóng cắt nong mạch vành chống trượt
51Dây dẫn ống thông niệu quản
52Ống mở khí quản có bóng
53Ống thông chắn lưỡi và mở miệng
54Ống đặt nội khí quản có bóng
55Máy tiệt trùng bằng EO
56Máy chiếu tia UV túi máu
57Máy đo độ cồn
58Bộ khám tai mũi họng
59Dây nối truyền dịch
60Máy tán sỏi laser
61Máy hút mũi
62Kim lấy máu đốc đục, Kim lấy máu đốc trong
63Máy rửa đại tràng
64Máy khoan xương cầm tay
65Máy phân tích nước tiểu
66Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đăk Lăk nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)