Hồ sơ đã công bố

NHÀ THUỐC NGỌC CHÂU

---------------------------

Số 077

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 24 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở: NHÀ THUỐC NGỌC CHÂU

Mã số thuế: 8565357547

Địa chỉ: thửa đất số 182 đường Huỳnh Văn Nghệ, Phường Hoà Hải, Quận Ngũ Hành Sơn, Thành phố Đà Nẵng

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Hà Văn Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 205890029   ngày cấp: 28/07/2011   nơi cấp: Quảng nam

Điện thoại cố định: 0932426024   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lê Thị Châu

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 206442288   ngày cấp: 25/06/2018   nơi cấp: Quảng Nam

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ cao đẳng

(2) Họ và tên: Lương Thế Nhân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 197330927   ngày cấp: 23/07/2011   nơi cấp: Quảng Tri

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1TTBYT chuẩn đoán thuộc loại B ( trang thiết bi y tế chuẩn đoán invitro tự xét nghiệm được phân vào loai C. Trường hợp kết quả xét nghiệm của trang thiết bị y tế chuẩn đoán invitro không phục quyết định điều trị hoặc chỉ có giá trị tham khảo và cần thực hiện xét nghiêm bổ sung phù hơp tại phòng xét nghiêm thì trang thiết bị này thuộc loai B)
2Máy đo huyết áp cá nhân
3Nhiệt kế điên tử, nhiệt kế hồng ngoại
4Các trang thiết bị y tế được sử dụng để đo đường huyết cá nhân: máy đo đường huyết, bút lấy máu, que thử, kim lấy máu, dung dịch chuẩn, dung dịch chứng.
5Máy xông khí dung
6Băng y tế cá nhân
7Nước mắt nhân tạo được phân là trang thiết bị y tế
8Bao cao su
9Màng phim tránh thai ( không chứa thuốc
10Gel/dung môi bôi trơn âm đạo
11Chườm nóng/lạnh sử dụng điện

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Đà Nẵng nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)