Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TẬP ĐOÀN ĐỔI MỚI SHD VIỆT NAM

---------------------------

Số: 01/2022/CBSX

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Đà Nẵng , ngày 04 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Đà Nẵng

1. Tên cơ sở sản xuất: CÔNG TY TNHH TẬP ĐOÀN ĐỔI MỚI SHD VIỆT NAM

Mã số thuế: 0402041020

Địa chỉ trụ sở: K32/48 Thanh Tân, Phường Thanh Khê Đông, Quận Thanh Khê, Thành phố Đà Nẵng

Địa chỉ sản xuất 33 Trừ Văn Thố, Phường Hòa Thọ Đông, Quận Cẩm Lệ, Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại: 0773.434343    Fax:

Email: congtyshdvietnam@gmail.com    Website (nếu có):

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở sản xuất:

Họ và tên: VÕ VĂN HÙNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 201245064   ngày cấp: 22/07/2010   nơi cấp: Công an Thành phố Đà Nẵng

Điện thoại cố định: 0773434343   Điện thoại di động:

3. Các trang thiết bị y tế do cơ sở sản xuất:

STTTên trang thiết bị y tếQuy mô dự kiến (sản phẩm/năm)
1Khẩu trang y tế5 000 000
2Các sản phẩm dùng một lần sản xuất từ gạc hút nước (gạc meche phẫu thuật, băng cuộn, gạc bút chì, gạc củ ấu sảm khoa, gạc cầu sản khoa, gạc cầm máu nha khoa)700 000
3Bông hút nước các loại (qui cách 2x2cm, 3x3cm, bông vê, bông viên, bông 60 miếng/ gói, bông kg900 000
4Gạc phẫu thuật ổ bụng, gạc tắm trẻ sơ sinh1 000 000
5Gạc phẫu thuật4 500 000
6Các sản phẩm dùng một lần sản xuất từ gạc không dệt không hút nước420 000
7Bông gạc đắp vết thương, bông gạc băng mắt3 600 000
8Gạc cầu đa khoa, gạc cầu amidal360 000
9Gạc thận nhân tạo190 000
10Trang phục chống dịch300 000
11Gói gạc kết hợp: gói thay băng, gói mổ đẻ, gói phụ khoa, gói đại phẫu gói trung phẫu, gói tiểu phẫu, gói tiêm chích FAV75 000

Công bố cơ sở đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện sản xuất trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm và duy trì các điều kiện đã công bố trong quá trình hoạt động của cơ sở.

3. Cập nhật các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố đủ điều kiện sản xuất theo quy định.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)