Hồ sơ đã công bố

HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC TRUNG NGUYÊN 5

---------------------------

Số 01/2022/VBCB-TN5

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: HỘ KINH DOANH NHÀ THUỐC TRUNG NGUYÊN 5

Mã số thuế: 41M8046143

Địa chỉ: 801 Nguyễn Kiệm, Phường 03, Quận Gò Vấp, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: LƯƠNG TẤN TRUNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 270097862   ngày cấp: 03/12/2020   nơi cấp: Đồng Nai

Điện thoại cố định: 0948729701   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: Uông Lan Phương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 079196011771   ngày cấp: 24/12/2020   nơi cấp: Cục trưởng cục Cảnh sát Quản lý hành chính về Trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Hệ thống tiệt khuẩn nhiệt độ thấp công nghệ Plasma
2Máy tạo oxy
3Máy đo nồng độ oxy trong máu và nhịp tim
4Băng y tế, Gạc y tế, Bông y tế
5Hộp, bộ dụng cụ cấp cứu; bộ kít chăm sóc vết thương
6Test nhanh Covid, Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SAR-CoV-2
7Test nước tiểu
8Dung dịch, hóa chất khử khuẩn dụng cụ, thiết bị y tế
9Hệ thống máy cộng hưởng từ MRI.
10Bao cao su
11Găng tay phẫu thuật
12Hệ thống máy xét nghiệm máu : huyết học, sinh hóa, miễn dịch, nước tiểu….
13Mặt hàng bao bì dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng túi làm từ nhựa và giấy (giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn), gồm hai mặt (một mặt bằng plastic, một mặt bằng giấy), được dán kín 3 cạnh, cạnh còn lại có một dải băng keo để có thể dán túi. Túi dạng đã đóng gói bán lẻ.
14Mặt hàng sản phẩm dùng trong xử lý tiệt trùng dụng cụ y tế, dạng ống được ép dẹt, gồm 2 mặt (một mặt bằng giấy, một mặt bằng polyester, giấy chiếm hàm lượng nhiều hơn) đã được dán kín 2 cạnh với nhau, đóng thành dạng cuộn
15Áo phẫu thuật
16Hàng may mặc từ bông, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
17Hàng may mặc từ vật liệu dệt khác, loại có tính đàn hồi bó chặt để Điều trị mô vết sẹo và ghép da
18Khẩu trang phẫu thuật
19Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
20Thiết bị khử trùng dùng trong y tế, phẫu thuật
21Xe lăn, xe đẩy, cáng cứu thương và các xe tương tự được thiết kế đặc biệt để chở người tàn tật có hoặc không có cơ cấu vận hành cơ giới
22Kính áp tròng (cận, viễn, loạn)
23Kính lúp phẫu thuật, thiết bị soi da
24Kính thuốc
25Kính hiển vi phẫu thuật
26Máy chiếu tia laser CO2 Điều trị
27Máy xông khí dung
28Bình xịt rửa mũi, Ống hút mũi trẻ em, Nũm, silicon vệ sinh mũi
29Máy theo dõi bệnh nhân; máy đo độ vàng da; máy điện não; máy điện cơ; hệ thống nội soi chẩn đoán; máy đo/phân tích chức năng hô hấp; thiết bị định vị trong phẫu thuật và thiết bị kiểm tra thăm dò chức năng hoặc kiểm tra thông số sinh lý khác
30Bơm tiêm dùng một lần
31Tăm, chỉ nha khoa
32Bơm tiêm điện, máy truyền dịch, Kim tiêm bằng kim loại, kim khâu vết thương; kim phẫu thuật bằng kim loại; kim, bút lấy máu và dịch cơ thể; kim dùng với hệ thống thận nhân tạo; kim luồn mạch máu
33Dụng cụ và thiết bị điện tử dùng cho ngành y, phẫu thuật, nha khoa
34Thiết bị trợ thính, trừ các bộ phận và phụ kiện
35Thiết bị Điều hòa nhịp tim dùng cho việc kích thích cơ tim, trừ các bộ phận và phụ kiện
36Đồ nội thất được thiết kế đặc biệt để dùng trong ngành y, giải phẫu
37Ghế vệ sinh dành cho người bệnh
38Đèn mổ treo trần
39Đèn mổ để bàn, giường
40Đèn khám
41Dây truyền dịch
42Dây thở oxy
43Mặt nạ oxy
44Mặt nạ máy khí dung
45Lọc khuẩn
46Kim châm cứu
47Kim lấy máu
48Ống giữ kim lấy máu
49Kim chích máu
50Tăm bông lấy mẫu
51Kim lấy máu, lấy thuốc
52Kim luồn tĩnh mạch
53Các chế phẩm gel được sản xuất để dùng cho người như chất bôi trơn cho các bộ phận của cơ thể khi tiến hành phẫu thuật hoặc khám bệnh hoặc như một chất gắn kết giữa cơ thể và thiết bị y tế
54Dung dịch ngâm, rửa, làm sạch, bảo quản kính áp tròng
55Chì cản xạ
56Phim y tế
57Máy đo đường huyết, que thử đường huyết
58Que thử thai
59Các trang thiết bị y tế loại B,C,D khác

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)