Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH HÓA DƯỢC PHẨM MINH PHÚC

---------------------------

Số 01/VBCB-MP

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 05 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH HÓA DƯỢC PHẨM MINH PHÚC

Mã số thuế: 0314117993

Địa chỉ: 57 Nguyễn Quyền, Phường 11, Quận 08, Thành Phố Hồ Chí Minh, Phường 11, Quận 8, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: Nguyễn Lê Minh Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 087091021024   ngày cấp: 22/11/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0917141005   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Lý Hồng Kiều

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 025142544   ngày cấp: 16/07/2009   nơi cấp: Công an Thành Phố Hồ Chí Minh

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ đại học

(2) Họ và tên: Nguyễn Lê Minh Quân

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 087091021024   ngày cấp: 22/11/2021   nơi cấp: Cục trưởng cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Dược sỹ trung cấp

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Các thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng tia X
2Hệ thống cộng hưởng từ
3Máy siêu âm chẩn đoán
4Hệ thống nội soi chẩn đoán
5Hệ thống Cyclotron
6Thiết bị chẩn đoán bằng đồng vị phóng xạ (Hệ thống PET, PET/CT, SPECT, SPECT/CT, thiết bị đo tập trung iốt I130, I131
7Máy đo khúc xạ, giác mạc tự động
8Máy đo điện sinh lý (Máy điện não, Máy điện tim, Máy điện cơ)
9Máy đo điện võng mạc
10Máy đo độ loãng xương
11Máy chụp cắt lớp đáy mắt/ máy chụp huỳnh quang đáy mắt
12Máy đo nhịp tim thai bằng siêu âm
13Máy đo/phân tích chức năng hô hấp
14Máy phân tích sinh hóa
15Máy phân tích điện giải, khí máu
16Máy phân tích huyết học
17Máy đo đông máu
18Máy đo tốc độ máu lắng
19Hệ thống xét nghiệm Elisa
20Máy phân tích nhóm máu
21Máy chiết tách tế bào
22Máy đo ngưng tập và phân tích chức năng tiểu cầu
23Máy định danh vi khuẩn, virút
24Máy phân tích miễn dịch
25Chất thử, hóa chất chẩn đoán, dung dịch rửa được dùng cho thiết bị y tế
26Các thiết bị điều trị dùng tia X
27Hệ thống phẫu thuật nội soi
28Các thiết bị xạ trị (Máy Coban điều trị ung thư, Máy gia tốc tuyến tính điều trị ung thư, Dao mổ gamma các loại, Thiết bị xạ trị áp sát các loại)
29Máy theo dõi bệnh nhân
30Bơm truyền dịch, Bơm tiêm điện
31Dao mổ (điện cao tần, Laser, siêu âm)
32Kính hiển vi phẫu thuật
33Hệ thống thiết bị phẫu thuật tiền liệt tuyến
34Máy tim phổi nhân tạo
35Thiết bị định vị trong phẫu thuật
36Thiết bị phẫu thuật lạnh
37Lồng ấp trẻ sơ sinh, Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
38Máy gây mê/gây mê kèm thở
39Máy giúp thở
40Máy phá rung tim, tạo nhịp
41Buồng ôxy cao áp
42Hệ thống tán sỏi ngoài cơ thể/tán sỏi nội soi
43Hệ thống thiết bị siêu âm cường độ cao điều trị khối u
44Thiết bị lọc máu
45Hệ thống phẫu thuật chuyên ngành nhãn khoa (Laser Excimer, Phemtosecond Laser, Phaco, Máy cắt dịch kính, Máy cắt vạt giác mạc)
46Kính mắt, kính áp tròng (cận, viễn, loạn) và dung dịch bảo quản kính áp tròng
47Máy Laser điều trị dùng trong nhãn khoa
48Các loại thiết bị, vật liệu cấy ghép lâu dài (trên 30 ngày) vào cơ thể
49Các loại thiết bị, vật liệu can thiệp vào cơ thể thuộc chuyên khoa tim mạch, thần kinh sọ não
50Máy tiệt trùng hơi nước
51Máy tiệt khuẩn nhiệt độ thấp
52Các loại trang thiết bị y tế, phụ kiện đi kèm các loại, dụng cụ y tế và vật tư tiêu hao khá
53Các vật tư y tế được phân loại B, C, D và các loại vật tư y tế khác
54Hợp kim làm răng giả sử dụng trong nha khoa.
55Dung dịch, vật liệu vô trùng dụng cụ nha khoa.
56Thanh titan dùng thay thế chân răng (implant).
57Nắp lành thương dùng trong cấy ghép implant.
58Trụ trên implant dùng trong cấy ghép
59Các loại dụng cụ, phụ kiện, máy móc sử dụng trong cấy ghép implant.
60Các loại vật liệu trám răng.
61Dụng cụ che tủy răng.
62Dụng cụ làm sạch ống tủy.
63Vật liệu, dụng cụ, thiết bị sử dụng để điều trị nội nha (tay khoan nội nha, máy đo chiều dài ống tủy, ....)
64Dụng cụ cắn đánh giá khớp cắn răng.
65Tấm trải vô trùng, gạc vô trùng.
66Dụng cụ, vật liệu đánh bóng composite.
67Máy rung rửa dụng cụ nha khoa.
68Chốt chân răng.
69Các loại mũi khoan dùng trong nha khoa
70Dụng cụ che mặt bảo vệ nha sĩ.
71Tất cả các loại vật liệu, dụng cụ dùng trong chỉnh hình răng: mắc cài, dâycun, thun cột, thun kéo, bond gắn mắc cài, vít....
72Máy cạo vôi răng.
73Máy thổi cát, bột cát dùng trong nha khoa.
74Vật liệu tạo lưu cơ học trước khi trám răng.
75Máy điều trị răng, ghế nha khoa và phụ kiện, dụng cụ đi kèm....
76Các loại máy chụp X-quang, thiết bị chẩn đoán hình ảnh dùng trong nha khoa
77Cảm biến của máy hiển thị hình ảnh, dùng trong nha khoa.
78Tay khoan nha khoa các loại...
79Các loại tấm ép khay răng...
80Vật liệu xương nhân tạo dùng cấy ghép tái tạo xương hư tổn
81Màng bao phủ tái tạo xương nhận tạo
82Màng xương nhân tạo dùng cấy ghép tái tạo xương hư tổn.
83Các loại dụng cụ dùng trong nha khoa: dụng cụ trám răng, dụng cụ nhổ răng, dụng nạy chân răng....
84Các loại vật liệu hỗ trợ quá trình vô trùng dụng cụ nha khoa.
85Găng tay vô trùng dùng trong phẫu thuật
86Khẩu trang phẫu thuật.
87Gạc vô trùng, gạc che dụng cụ phẫu thuật, các loại gạc, chỉ trong trong nha khoa...
88Dụng cụ hút nước bọt dùng trong nha khoa.
89Túi hấp tiệt trùng.
90Tấm áo choàng bệnh nhân dùng trong phẫu thuật.
91Áo choàng, nón trùm, giày vô trùng... dùng trong phẫu thuật.
92Các loại dụng cụ phẫu thuật dùng trong nha khoa...
93Khí cụ, dụng cụ đeo chỉnh hình răng.
94Đai trám, đê bảo vệ, dụng cụ đánh bóng răng... dùng khi trám răng.
95Chỉ co nướu.
96Thiết bị phẫu thuật bằng lase và các loại phụ kiện đi kèm.
97Đèn trám răng.
98Các loại chất làm khuôn răng....
99Các loại vật liệu, dụng cụ, máy móc thiết bị chuyên dùng trong nha khoa khác.

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)