Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ CMEDICAL

---------------------------

Số 02/CMED

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hà Nội , ngày 03 tháng 05 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế Hà Nội

1. Tên cơ sở: CÔNG TY CỔ PHẦN CÔNG NGHỆ CMEDICAL

Mã số thuế: 0109956481

Địa chỉ: Tầng 5, Số 42, Central Str, Sunrise B, The Manor Central Park Nguyễn Xiển, Phường Đại Kim, Quận Hoàng Mai, Thành phố Hà Nội

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: HOÀNG MẠNH THẮNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022093013840   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0963895693   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

(1) Họ và tên: Vũ Thị Lương

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 001188032841   ngày cấp: 08/04/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Toán học

(2) Họ và tên: HOÀNG MẠNH THẮNG

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 022093013840   ngày cấp: 12/08/2021   nơi cấp: Cục Cảnh sát Quản lý hành chính về trật tự xã hội

Trình độ chuyên môn: Kỹ thuật

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Máy tạo oxy
2Đồng hồ đo khí oxy kèm bình làm ẩm
3Máy đo nồng độ bão hòa Oxy trong máu
4Monitor theo dõi bệnh nhân
5Đèn diệt khuẩn Filtered Far UV-C
6Đèn diệt khuẩn bằng kia cực tím.
7Thiết bị điện não
8Dao mổ điện, máy cắt đốt và các phụ kiện đi kèm
9Máy xét nghiệm huyết học
10Thiết bị và vật tư chẩn đoán bằng hình ảnh
11Máy X – Quang
12Máy siêu âm và phụ kiện đi kèm
13Máy nội soi dạ dày, máy nội soi đại tràng, máy nội soi khí phế quản , máy nội soi tai mũi họng và các phụ kiện đi kèm
14Máy soi cổ tử cung
15Máy đo loãng xương
16Hệ thống mổ nội soi phẫu thuật
17Hệ thống làm ấm bệnh nhân phẫu thuật
18Máy đo độ vàng da
19Đèn chiếu vàng da
20Máy sưởi ấm trẻ sơ sinh
21Hệ thống máy ly tâm cô đặc tủy xương, mô mỡ, huyết tương giàu tiểu cầu
22Máy vật lý trị liệu
23Catheter tĩnh mạch trung tâm
24Huyết áp cơ, huyếp áp điện tử
25Các dụng cụ chỉnh hình hoặc đinh, nẹp, vít xương
26Máy xông khí dung
27Máy đo nhĩ lượng
28Máy đo thính lực
29Bơm kim tiêm
30Máy phân tích sinh hóa
31Máy phá rung tim, tạo nhịp
32Bơm tiêm điện, bơm truyền dịch
33Máy phân tích khí máu
34Mặt nạ thanh quản
35Máy xét nghiệm nước tiểu
36Máy xét nghiệm miễn dịch
37Máy xét nghiệm điện giải
38Máy xét nghiệm đông máu
39Máy xét nghiệm HbA1c
40Bộ thở oxy dòng cao qua mũi
41Hệ thống làm ấm khí thở dòng cao
42Nhiệt kế hồng ngoại
43Nhiệt kế điện tử và phụ kiện
44Mặt nạ thở, Bộ mặt nạ oxy có túi
45Dây nối bơm tiêm điện
46Dây dẫn khí Oxy, Dây thở oxy
47Máy hút sữa
48Găng tay phẫu thuật
49Máy điện tim
50Bóng Ampu
51Tủ bảo quản vaccine
52Tủ bảo quản mẫu
53Chỉ phẫu thuật
54Dây truyền dịch, Dây truyền máu
55Máy thở không xâm nhập và xâm nhập
56Camera đo thân nhiệt
57Que thử thai
58Bộ xét nghiệm kháng nguyên SARS-CoV-2
59Test nhanh chẩn đoán HIV
60Test nhanh chẩn đoán Chlamydia
61Test nhanh chẩn đoán Igm
62Test nhanh chẩn đoán sốt rét
63Test nhanh chẩn đoán viêm dạ dày
64Test nhanh chẩn đoán viêm gan A, viêm gan B, viêm gan C, viêm gan E
65Test thử đường huyết
66Test nhanh chẩn đoán Giang mai
67Test nhanh Covid
68Kim luồn tĩnh mạch
69Kim châm cứu
70Kim cánh bướm
71Kim lấy máu, lấy thuốc
72Sonde dạ dày
73Sonde cho ăn
74Sonde dẫn lưu nước tiểu
75Các trang thiết bị loại B,C,D khác theo quy định của pháp luật
76Máy Laser Fractional CO2
77Máy Laser Qswiched ND yag

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế Hà Nội nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)