Hồ sơ đã công bố

CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI PHÚC

---------------------------

Số 01/2022

Cộng hòa Xã hội Chủ nghĩa Việt Nam

Độc lập - Tự do - Hạnh phúc

---------------------------

Thành phố Hồ Chí Minh , ngày 25 tháng 04 năm 2022

VĂN BẢN CÔNG BỐ
Đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế
Kính gửi: Sở Y tế TP Hồ Chí Minh

1. Tên cơ sở: CÔNG TY TNHH TRANG THIẾT BỊ Y TẾ ĐẠI PHÚC

Mã số thuế: 0314312352

Địa chỉ: 10/12 Thoại Ngọc Hầu, Phường Hòa Thạnh, Quận Tân Phú, TP Hồ Chí Minh, Phường Hòa Thạnh, Quận Tân Phú, Thành phố Hồ Chí Minh

Văn phòng giao dịch(nếu có): - , , ,

2. Người đại diện hợp pháp của cơ sở:

Họ và tên: NGUYỄN THỊ NGỌC THẢO

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 070195007147   ngày cấp: 21/12/2021   nơi cấp: Cục cảnh sát quản lý hành chính về trật tự xã hội

Điện thoại cố định: 0379950909   Điện thoại di động:

3. Cán bộ kỹ thuật của cơ sở mua bán:

Họ và tên: TRƯƠNG HOÀNG TUẤN ANH

Số CMND/Định danh/Hộ chiếu: 250970260   ngày cấp: 13/01/2011   nơi cấp: Lâm Đồng

Trình độ chuyên môn: Bác sỹ

4. Danh mục trang thiết bị y tế do cơ sở thực hiện mua bán:

STTTên trang thiết bị y tế
1Kính hiển vi dùng trong phẫu thuật
2Nồi hấp tiệt trùng
3Tủ bảo quản máu
4Tủ lạnh bảo quản sinh học
5Tủ lạnh âm sâu bảo quản vật tư y tế
6Tủ bảo quản thuốc/vacxin
7Tủ ấm y tế
8Tủ cấy vi sinh
9Máy hấp tiệt trùng
10Bộ khí dung kết nối máy thở
11Máy tạo Oxy
12Máy X Quang
13Máy hấp tiệt trùng nhiệt độ thấp plasma
14Máy theo dõi bệnh nhân
15Máy cắt đốt
16Máy hút dịch
17Máy phun khí dung siêu âm
18Bơm tiêm điện
19Máy truyền dịch
20Máy siêu âm
21Hệ thống nội soi và phụ kiện
22Máy lọc máu liên tục
23Máy đo khí máu
24Dao mổ siêu âm
25Hóa chất y tế
26Máy xét nghiệm sinh hoa, miễn dịch, huyết học
27Các trang thiết bị lọc máu
28Các trang thiết bị phòng mổ
29Các trang thiết bị phục hồi chức năng
30Các trang thiết bị nội soi
31Các trang thiết bị chuyên khoa xét nghiệm
32Vật tư thay thế cấy ghép trong cơ thể người
33Hóa chất và sinh phẩm chẩn đoán IVD
34Các trang thiết bị y tế loại B, C , D khác
35Máy laser điệu trị
36Máy sóng ngắn trị liệu
37Máy điện từ trường điều trị
38Máy soi cổ tử cung
39Máy châm cứu
40Monitor sản khoa
41Bàn mổ đa năng ; đèn mổ
42Pipette, catheter
43Cân đo phân tích và cân kỹ thuật
44Máy cất nước
45Máy đo độ đông máu
46Máy ly tâm
47Máy điện giải
48Máy phân tích nước tiểu
49Máy phân tích sinh hóa, máy huyết học, máy miễn dịch
50Hệ thống định danh vi khuẩn và kháng sinh đồ
51Máy gây mê kèm thở
52Bộ dụng cụ dùng trong phẫu thuật nội soi, phẫu thuật mở
53Hệ thống Elisa
54Hệ thống rửa tay dùng cho phẫu thuật viên
55Máy gây mê kèm thở
56Máy in phim, máy rửa phim
57Hệ thống chụp cắt lớp vi tính
58Hệ thống MRI
59Đèn điều trị vàng da
60Bộ mở khí quản
61Máy đo độ bão hòa oxy
62Lống ấp trẻ sơ sinh
63Giường cấp cứu
64Máy hút điện
65Máy điện tim
66Máy làm ấm dịch truyền
67Máy thở
68Máy phá rung tim
69Máy phân tích khí máu
70Khay thử xét nghiệm định tính kháng nguyên SARS-CoV-2
71Que thử thai, que thử nước tiểu, que thử đường huyết

Công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế

Hồ sơ kèm theo gồm:


Cơ sở công bố đủ điều kiện mua bán trang thiết bị y tế cam kết:

1. Nội dung thông tin công bố là chính xác, hợp pháp và theo đúng quy định. Nếu có sự giả mạo, không đúng sự thật cơ sở xin chịu hoàn toàn trách nhiệm và sẽ bị xử lý theo quy định của pháp luật.

2. Bảo đảm chất lượng và lưu hành trang thiết bị y tế theo đúng quy định của pháp luật.

3. Thông báo cho Sở Y tế TP Hồ Chí Minh nếu có một trong các thay đổi liên quan đến hồ sơ công bố.

Người đại diện hợp pháp của cơ sở

Ký tên (Ghi họ tên đầy đủ, chức danh)